[发明专利]腹膜透析浓缩物、腹膜透析袋和用于连续非卧床腹膜透析或自动腹膜透析的套件

说明书

一种腹膜透析浓缩物包含一体化浓缩物或使用前要分开储存的至少两种浓缩物部分，其中，通过稀释溶液，所述一体化浓缩物能够被稀释或溶解，或所述至少两种浓缩物部分能够被稀释或溶解并相互混合，以获得适合于腹膜透析治疗的腹膜透析溶液。还公开了一种单腔室腹膜透析袋、一种双腔室腹膜透析袋和一种多腔室腹膜透析袋，它们包含上述腹膜透析浓缩物。另外，还公开了一种用于连续非卧床腹膜透析的套件和一种用于自动腹膜透析的套件，它们包括包含上述腹膜透析浓缩物的单腔室腹膜透析袋或双腔室腹膜透析袋或多腔室腹膜透析袋。所述腹膜透析浓缩物和用于CAPD/APD的相应套件可以节省物流成本、易于运输并且仅需要较小的存储空间。

技术领域

本发明涉及一种腹膜透析浓缩物、一种单腔室腹膜透析袋、一种双腔室腹膜透析袋、一种多腔室腹膜透析袋、一种用于连续非卧床腹膜透析(Continuous AmbulatoryPeritoneal Dialysis，CAPD)的套件和一种用于自动腹膜透析(Automated PeritonealDialysis，APD)的套件。

背景技术

腹膜透析(Peritoneal Dialysis，PD)是一种用于去除通常由肾脏去除的有毒物质和代谢物并帮助调节体液和电解质平衡的过程。该过程通过将PD溶液经由导管输注到腹膜腔中来完成。渗透和扩散经由腹膜在患者血浆与溶液之间进行。为了实现整个过程，开发了具有灭菌PD溶液和包装的PD产品。

连续非卧床腹膜透析是PD的一种形式，可让患者每天更换3-4次PD溶液。另外，还有一种可以自动完成腹膜透析过程的自动腹膜透析。

为了执行CAPD和APD，开发了一些用于CAPD和APD的套件，用于将PD溶液从溶液袋输注到腹膜腔中。

PD溶液通常以未浓缩的状态容纳在溶液袋中。也就是说，可以将PD溶液输注到腹膜腔中而无需任何额外的稀释过程。

然而，由于溶液处于未浓缩的状态，因此填充有PD溶液的溶液袋的体积较大，需要较大的存放空间，成本较高。而且，运输这样的溶液袋也不容易。

发明内容

鉴于现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种腹膜透析浓缩物、一种单腔室腹膜透析袋、一种双腔室腹膜透析袋、一种多腔室腹膜透析袋、一种用于连续非卧床腹膜透析的套件和一种用于自动腹膜透析的套件。

为了实现上述目的，根据一个方面，提供了一种腹膜透析浓缩物，其包含一体化浓缩物或使用前要分开储存的至少两种浓缩物部分，其中，通过稀释溶液，所述一体化浓缩物能够被稀释或溶解，或所述至少两种浓缩物部分能够被稀释或溶解并相互混合，以获得适合于腹膜透析治疗的腹膜透析溶液。

根据一个可选实施例，所述一体化浓缩物包含至少一种电解质盐、至少一种缓冲剂和至少一种渗透剂。

根据一个可选实施例，.所述至少两种浓缩物部分包括第一浓缩物部分和第二浓缩物部分，所述第一浓缩物部分至少包含至少一种电解质盐和至少一种渗透剂，第二浓缩物部分包含至少一种缓冲剂。

根据一个可选实施例，所述一体化浓缩物的pH通过在稀释之前添加pH调节剂被调节到处于4.0-8.0的范围内，且所述一体化浓缩物在稀释之后的pH在4.0-8.0的范围内。

根据一个可选实施例，第一浓缩物部分的pH通过添加pH调节剂被调节到处于1.0-4.0的范围内；和/或第二浓缩物部分被设计为pH为6.5-8.0的缓冲溶液；和/或第一浓缩物部分和/或第二浓缩物部分成液体或快速溶解颗粒的形式。

根据一个可选实施例，所述pH调节剂为盐酸。