[发明专利]具有可消毒流体通路的无封装注射器组件

说明书

这里介绍了一种注射器组件，包括与注射器筒的相应近端和远端连接的第一盖和第二盖，以便保证在注射器筒内部的流体通路的无菌，而不需要外部封装。第一盖和第二盖是辐射和气体可渗透的。还介绍了消毒这种注射器组件的流体通路的方法。

本申请是发明名称为“具有可消毒流体通路的无封装注射器组件”的中国发明专利申请号201380038567.1(国际申请日2013年7月11日、国际申请号PCT/US2013/050011)的分案申请。

技术领域

本发明涉及注射器组件，更特别是涉及没有包围注射器组件的外部封装的、流体通路能够保持无菌状态的注射器组件。

背景技术

对于医疗应用特别有用的清洁或无菌的物品将进行封装，以便保持它们的无菌。用于这些物品的封装将提供一种屏障，以便防止微生物进入封装内部而污染其内容物。在大多数情况下，封装将恰好在使用该无菌物品之前打开，例如具有囊泡包装外壳的注射器组件，以便使无菌物品暴露在有菌条件下的时间最少。

当打开用于无菌物品保护例如注射器组件的封装并取出该注射器组件时，封装需要被丢弃，导致增加医院或其它医疗机构产生的废物量。另外，当封装用于容纳各个注射器组件或多个注射器组件时，提供该封装的成本明显用于构成各注射器产品的成本。希望注射器组件以尽可能低的成本来制造，因此降低注射器组件的销售价格。

除了与外封装有关的成本之外，用于保护无菌物品的封装体积趋于庞大，因此每单位占用的储藏空间比希望的更多。因此，使用封装来容纳注射组件增加对每个单个注射器组件的附加和不必要的体积。这种附加的体积明显占用医院或其它医疗储藏区的、有价值的储藏空间。

优选是提供一种包括有用部件的注射器组件，该注射器组件并不提供包围注射器组件的封装，但是能够在使用前保持无菌的流体通路。

发明内容

本发明实施例涉及无封装的注射器组件。根据本发明第一方面的注射器组件包括柱塞杆、注射器筒以及允许流体通路的一部分用辐射或气体来消毒的第一和第二盖。提供流体通路消毒的特征使该流体通路能够保持无菌而不需要包围注射器组件的外部封装材料。

在一个或多个实施例中，筒包括：侧壁，该侧壁有确定用于保持流体的腔室的外表面和内表面；开口近端；以及远端，该远端包括远侧壁，该腔室、远端和近端确定流体通路。

在一个或多个实施例中，柱塞杆包括布置在筒内的止动器。

在一个或多个实施例中，第一盖具有：近端，该近端具有第一段，该第一段是辐射或气体可渗透的，并与流体通路流体连通和允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒；以及开口远端，该开口远端固定在筒的近端上，其中第一盖的近端可选择地由第一可渗透材料覆盖。在一个或多个实施例中，该第一可渗透材料包括或具有8-400秒/100毫升的孔隙率的医疗级材料。在一个或多个实施例中，第一盖的近端包括周边唇缘，该周边唇缘确定包含第一可渗透材料的凹口。在具体实施例中，第一盖包括具有多个曲折通路环的内表面。

在一个或多个实施例中，第二盖固定于筒的远端上，且第二盖具有近端和封闭的远端，该远端具有辐射和气体可渗透的、与流体通路流体连通和允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒的段。在一个或多个实施例中，第二盖包括具有多个曲折的通路环的内表面。

在一个或多个实施例中，轴环附接在第二盖的封闭远端上，该轴环包括覆盖第二盖的封闭远端的第二可渗透材料。

在一个或多个实施例中，防篡改带覆盖第一和第二盖中的至少一个的一部分。

在一种变化形式中，第一和第二盖可以包括多个开口，这些开口与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分利用辐射或气体来消毒。在一个或多个实施例中，这些开口选自孔或狭槽。