[发明专利]硬脂酸镁中镉盐的检测方法以及硬脂酸镁的质量检测方法

说明书

本发明提供了一种硬脂酸镁中镉盐的检测方法以及硬脂酸镁的质量检测方法，涉及硬脂酸镁的检测领域。该硬脂酸镁中镉盐的检测方法包括：绘制标准曲线，取样品两份，其中一份加入限度量的标准溶液，分别进行消解处理和赶酸处理；稀释后作为供试品溶液和对照品溶液；将对照品溶液以及供试品溶液进样至石墨炉原子化器中进行程序升温处理，获得对照品溶液和供试品溶液的吸光度；然后通过标准曲线测定浓度。采用该方法能够精准、有效地对测定产品中镉元素进行限量测定，为准确、安全的生产过程乃至质量控制都具有重要的意义。此外，该硬脂酸镁的质量检测方法能够对硬脂酸镁中的金属元素进行检测，尤其是对镉盐的检测，为硬脂酸镁的质量控制提供了保证。

技术领域

本发明涉及硬脂酸镁的检测领域，具体而言，涉及一种硬脂酸镁中镉盐的检测方法以及硬脂酸镁的质量检测方法。

背景技术

硬脂酸镁是我公司伏立康唑片生产过程中作为润滑剂使用的辅料，其检验方法于2015年版药典增设新检项镉和镍的原子吸收检测，通过对该两种金属元素的限量控制，以达到在生产工艺过程和产品质量安全的控制。金属元素的原子吸收法限量检测是物料筛选以及产品质量控制的重要评价参数，该方法必须通过仪器参数优化后在实验室进行方法确认，证明其适用性，从而用于指导药物的筛选以及质量控制。

目前针对金属元素的原子吸收法检测方法，是测量样品呈原子状态的金属元素和部分非金属元素，是基于测量蒸气中原子对特征电磁辐射的吸收强度进行定量分析的一种仪器分析方法。原子吸收分光光度法遵循分光光度法的吸收定律，一般通过比较对照品溶液和供试品溶液的吸光度，计算供试品中待测元素含量。在2015年版药典中对镉和镍的限量检测要求采用标准加入法进行限度检测，但是其要求笼统，无法具体实施，结果准确性不高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种硬脂酸镁中镉盐的检测方法，其检测方法更规范，检测结果准确性佳，重复性好。

本发明的另一目的在于提供一种硬脂酸镁的质量检测方法，其能够对硬脂酸镁中的金属元素进行检测，尤其是对镉盐的检测，为硬脂酸镁的质量控制提供了保证。

本发明的实施例是这样实现的：

一种硬脂酸镁中镉盐的检测方法，其包括：

标准曲线的制备：取标准镉溶液，用硝酸溶液稀释，制成不同浓度梯度的标准曲线溶液，注入石墨炉原子化器，测定吸光度，以吸光度和浓度梯度绘制标准曲线；

样品预处理：取样品两份，分为第一样品和第二样品，分别向第一样品和第二样品中加入硝酸，并且向第二样品中加入限度量的标准镉溶液；然后将第一样品和第二样品分别进行消解处理和赶酸处理，获得第一待测液和第二待测液；

对照品溶液和供试品溶液的配制：将第一待测液稀释后作为供试品溶液；将第二待测液稀释后作为对照品溶液；

程序升温处理：将对照品溶液以及供试品溶液分别进样至石墨炉原子化器中进行程序升温处理，获得对照品溶液和供试品溶液的吸光度；

测定：通过标准曲线，获得所述对照品溶液以及所述供试品溶液的浓度，所述对照品溶液的读数为a，所述供试品溶液的读数为b，b 值应小于(a-b)。

一种硬脂酸镁的质量检测方法，其包括上述硬脂酸镁中镉盐的检测方法。

本发明实施例的有益效果例如包括：