[发明专利]一种AZD9291氘代衍生物药物制剂有效

专利信息
申请号: 201810017685.9 申请日: 2018-01-09
公开(公告)号: CN110013468B 公开(公告)日: 2022-02-18
发明(设计)人: 林国良;唐春雷;范为正;黄玉峰;陈海建;耿玉先;产运霞 申请(专利权)人: 北京福元医药股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/506;A61P35/00
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地址: 101113 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 azd9291 衍生物 药物制剂
【权利要求书】:

1.一种AZD9291氘代衍生物药物制剂,其特征在于,包括AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐,稀释剂,崩解剂和润滑剂;各组分用量以质量百分比计算为:AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐10-30%,稀释剂65-85%,崩解剂1-10%和润滑剂0.5-1.5%;其中AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐的含量以AZD9291氘代衍生物计算;所述AZD9291氘代衍生物为N-( 2-{ 2-二甲氨基乙基-甲氨基}-4-甲氧基-5-{[4-( 1-( D3-甲基)吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2-烯酰胺;所述AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐的D90为20-280μm。

2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,各组分用量以质量百分比计算为:AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐20%,稀释剂74%,崩解剂5%和润滑剂1%;其中AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐的含量以AZD9291氘代衍生物计算。

3.根据权利要求1所述药物制剂,其特征在于,所述的稀释剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物;所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素。

4.根据权利要求1所述药物制剂,其特征在于,所述的润滑剂为硬脂 酰富马酸钠。

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