[发明专利]一种AZD9291氘代衍生物药物制剂有效
申请号: | 201810017685.9 | 申请日: | 2018-01-09 |
公开(公告)号: | CN110013468B | 公开(公告)日: | 2022-02-18 |
发明(设计)人: | 林国良;唐春雷;范为正;黄玉峰;陈海建;耿玉先;产运霞 | 申请(专利权)人: | 北京福元医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/506;A61P35/00 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 azd9291 衍生物 药物制剂 | ||
1.一种AZD9291氘代衍生物药物制剂,其特征在于,包括AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐,稀释剂,崩解剂和润滑剂;各组分用量以质量百分比计算为:AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐10-30%,稀释剂65-85%,崩解剂1-10%和润滑剂0.5-1.5%;其中AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐的含量以AZD9291氘代衍生物计算;所述AZD9291氘代衍生物为N-( 2-{ 2-二甲氨基乙基-甲氨基}-4-甲氧基-5-{[4-( 1-( D3-甲基)吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2-烯酰胺;所述AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐的D90为20-280μm。
2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,各组分用量以质量百分比计算为:AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐20%,稀释剂74%,崩解剂5%和润滑剂1%;其中AZD9291氘代衍生物的甲磺酸盐的含量以AZD9291氘代衍生物计算。
3.根据权利要求1所述药物制剂,其特征在于,所述的稀释剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物;所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素。
4.根据权利要求1所述药物制剂,其特征在于,所述的润滑剂为硬脂 酰富马酸钠。
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