[发明专利]一种HER2基因扩增检测试剂盒

权利要求书

1.一种HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，其包括：探针溶液；

所述探针溶液含有：HER-2探针、CEN17探针以及探针稳定剂；

所述探针稳定剂由如下组分组成：柠檬酸钠、NaCl、硫酸葡聚糖、去离子甲酰胺、Tris-HCl、EDTA以及水；

所述探针稳定剂中各组分的浓度如下：

2-10g/L柠檬酸钠、5-15g/L NaCl、80-150g/L硫酸葡聚糖、30％-80％去离子甲酰胺、1-8mmol/L Tris-HCl以及0.05-1mmol/L EDTA。

2.根据权利要求1所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述探针稳定剂包括：2-8g/L柠檬酸钠、7-12g/L NaCl、90-130g/L硫酸葡聚糖、45％-65％去离子甲酰胺、3-7mmol/L Tris-HCl以及0.1-0.8mmol/L EDTA。

3.根据权利要求2所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述探针稳定剂包括：4g/L柠檬酸钠、9g/L NaCl、110g/L硫酸葡聚糖、50％去离子甲酰胺、6mmol/L Tris-HCl以及0.6mmol/L EDTA。

4.根据权利要求1-3任一项所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述HER-2探针包括SEQ ID NO.1-SEQ ID NO.10所示的探针，所述CEN17探针包括SEQ ID NO.11-SEQID NO.20所示的探针。

5.根据权利要求4所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述HER-2探针中的每条探针在所述探针溶液中的浓度为10-100μmol/L；所述CEN17探针中的每条探针在所述探针溶液中的浓度为10-100μmol/L。

6.根据权利要求5所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述HER-2探针标记有第一荧光染料，所述CEN17探针标记有第二荧光染料；所述第一荧光染料和所述第二荧光染料不同。

7.根据权利要求6所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述第一荧光染料选自Alexa Fluor 488、Alexa Fluor568、Alexa Fluor 594、Alexa Fluor 610、Alexa Fluor633以及Alexa Fluor 647；

所述第二荧光染料选自Alexa Fluor 488、Alexa Fluor568、Alexa Fluor 594、AlexaFluor 610、Alexa Fluor 633以及Alexa Fluor 647。

8.根据权利要求1-3任一项所述的HER2基因扩增检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括复染液、胃蛋白缓冲液、乙醇溶液、洗涤缓冲液I以及洗涤缓冲液II中的任意一种或几种；

其中，所述复染液含有：DAPI和抗淬灭剂；

10ml所述胃蛋白缓冲液的配制方法如下：

用1ml 1N盐酸与9ml超纯水混合；

1000ml所述洗涤缓冲液I的配制方法如下：用35mL pH5.3的20×SSC和3ml乙基苯基聚乙二醇混合，用超纯水定容至1000ml；

1000ml所述洗涤缓冲液II的配制方法如下：用100mL pH5.3的20×SSC和3ml乙基苯基聚乙二醇混合，用超纯水定容至1000ml。