[发明专利]一种含有卢立康唑的外用乳膏组合物在审
| 申请号： | 201810032949.8 | 申请日： | 2018-01-13 |
| 公开（公告）号： | CN108143711A | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 天津双硕医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K9/127;A61K31/4178;A61K47/22;A61P17/00;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301708 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 卢立康唑 外用乳膏 透皮促进剂 氧化降解 醇质体 脂质体 外用制剂 氧化反应 药物疗效 抗氧剂 乳膏剂 申请 检测 试验 | ||
【权利要求书】：
1.一种含有卢立康唑的外用乳膏组合物，由主药卢立康唑，透皮促进剂桉叶油醇，抗氧剂维生素E，油相溶剂丙二醇，乳化剂聚山梨酯80，助乳化剂单硬脂酸甘油酯，增稠剂十八醇，水相溶剂纯化水组成，单位制剂处方组成如下：
原辅料 用量，质量分数 卢立康唑 0.5％-2.0％ 丙二醇 15％-30％ 聚山梨酯80 5.0％-15.0％ 单硬脂酸甘油酯 10％-25％ 十八醇 10％-25％ 桉叶油醇 0.5％-2.0％ 维生素E 0.01％-0.05％ 0.1M NaOH或HCl 适量 水相pH值 6.0-7.0 纯化水 定容至100％
该组合物通过如下步骤进一步制备成乳膏剂：
步骤一：取卢立康唑原料药超微粉碎，平均粒径小于20μm，备用；
步骤二：取油相溶剂丙二醇，水浴加热至60℃，依次取处方量抗氧剂维生素E，卢立康唑，透皮促进剂桉叶油醇，增稠剂十八醇，助乳化剂单硬脂酸甘油酯搅拌，溶解，为油相；
步骤三：取水相溶剂，水浴加热至60℃，搅拌溶解乳化剂聚山梨酯80，以0.1MNaOH或HCl调节pH值至6.0-7.0，为水相；
步骤四：在真空，搅拌状态下，将水相加入到油相中，降温，持续搅拌，直至体系温度降低至室温，得到含有卢立康唑的乳膏；
步骤五：取步骤四所得卢立康唑乳膏，灌装于塑料软膏管中，得成品。
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