[发明专利]结核分枝杆菌变态反应原组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.结核分枝杆菌变态反应原组合物，其特征在于，所述组合物由CFP10融合蛋白和Esat-6重组蛋白按等重量比或等摩尔比混合而成；

所述Esat-6重组蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示；所述CFP10融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示。

2.权利要求1所述组合物在制备结核诊断试剂或检测试剂盒中的应用。

3.一种结核诊断试剂，其特征在于，所述诊断试剂中含有权利要求1所述组合物。

4.权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)构建编码所述CFP10融合蛋白的基因表达盒；

2)构建编码所述Esat-6重组蛋白的基因表达盒；

3)将步骤1)和步骤2)的表达盒构建到同一表达载体上，利用原核表达系统表达目的蛋白；或者，

将步骤1)和步骤2)的表达盒分别构建到不同表达载体上，利用原核表达系统表达目的蛋白；

4)分离纯化步骤3)表达的目的蛋白，将CFP10融合蛋白和Esat-6重组蛋白按等重量比或等摩尔比混合。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，编码所述CFP10融合蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:4所示；

编码所述Esat-6重组蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:5所示。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述表达载体为pET-9d，所述原核表达系统为大肠杆菌或乳酸菌。