[发明专利]肠溶包衣的低强度胰脂肪酶制剂在审
| 申请号： | 201810041386.9 | 申请日： | 2011-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN108187033A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 乔瓦尼·奥滕齐;朱塞佩·德弗兰扎;达尼洛·克莱门蒂;克里斯蒂安·斯特勒贝格;路易吉·波尔特里 | 申请（专利权）人： | 阿普塔利斯制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/46 | 分类号： | A61K38/46;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61K9/50;A61P1/14 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 高瑜;郑霞 |
| 地址： | 爱尔兰*** | 国省代码： | 爱尔兰;IE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 消化酶 肠溶包衣 胰脂肪酶 消化酶缺乏 药物组合物 可接受 稀释 制备 治疗 预防 失调 申请 | ||
1.一种组合物，包括至少一种消化酶和至少一种载体，其中：
a)在该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，或
b)该组合物的至少一种载体具有大的粒径；或
c)该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，并且该组合物的至少一种载体具有大的粒径。
2.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％。
3.如权利要求1所述的组合物，其中至少一种载体是具有大的粒径的微晶纤维素。
4.如权利要求1所述的组合物，其中该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约4％至大约20％，并且至少一种载体是具有大的粒径的微晶纤维素。
5.如权利要求2所述的组合物，其中该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约5％至大约19％。
6.如权利要求5所述的组合物，其中该组合物中的消化酶的总量是按重量计从大约10％至大约15％。
7.如权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中这些消化酶处于珠粒的形式。
8.如权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中这些消化酶处于肠溶包衣的胰脂肪酶珠粒的形式。
9.如权利要求8所述的组合物，其中肠溶包衣的珠粒包括：从大约4wt.％至大约20wt.％的胰脂肪酶以及从大约70％至大约96％的至少一种载体，其中每个所述wt.％是基于未包衣的珠粒的总重量。
10.如权利要求8所述的组合物，其中肠溶包衣的珠粒包括：从大约5wt.％至大约19wt.％的胰脂肪酶以及从大约71％至大约95％的至少一种载体，其中每个所述wt.％是基于未包衣的珠粒的总重量。
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