[发明专利]一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂多种有关物质的方法有效
申请号: | 201810042728.9 | 申请日: | 2018-01-17 |
公开(公告)号: | CN110045049B | 公开(公告)日: | 2021-07-09 |
发明(设计)人: | 刘欢;池慧波;王杏林;韩锋;王安;刘钫;高静 | 申请(专利权)人: | 天津药物研究院有限公司 |
主分类号: | G01N30/34 | 分类号: | G01N30/34 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300193 *** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 同时 测定 孟鲁司特钠 及其 制剂 多种 有关 物质 方法 | ||
1.一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂的多种有关物质的方法,其特征在于:采用高效液相色谱法,色谱条件为:固定相是以苯基键合硅胶为填料的色谱柱;色谱柱填料粒径为3.5μm;流动相A是0.15%三氟乙酸水溶液,流动相B是0.15%三氟乙酸乙腈溶液;进行梯度洗脱,梯度洗脱条件为:梯度1流动相的体积比为:A:B=60%:40%,进样3~16min后流动相变化为梯度2;梯度2流动相的体积比为:A:B=49%:51%;运行至35min,35min后流动相变化为梯度1;总运行时间为40min;所述多种有关物质为亚砜、亚砜异构体、MT8、酮基甲醇、顺式异构体、甲基酮和甲基苯乙烯;检测波长250~260nm;柱温为38~42℃;洗脱流速为1.0~2.0mL/min。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述洗脱流速为1.4~1.6mL/min。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述柱温40℃。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述检测波长为255nm。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,样品进样量为20~100μL。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述色谱柱的长度为150mm,直径4.6mm。
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