[发明专利]一种药用辅料的制备方法有效
申请号: | 201810043760.9 | 申请日: | 2018-01-17 |
公开(公告)号: | CN107929746B | 公开(公告)日: | 2021-03-30 |
发明(设计)人: | 吕雪健;吕兴文;邸国建;武林;梁冠华;宫海峰 | 申请(专利权)人: | 肥城林原高分子材料有限公司 |
主分类号: | A61K47/32 | 分类号: | A61K47/32;A61K47/10;A61K9/30 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 宋秀兰 |
地址: | 271603*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 药用 辅料 制备 方法 | ||
1.一种药用辅料的制备方法,包括步骤:
将聚乙烯醇和聚乙二醇溶于水中,得混合液,调节混合液的pH值至7-8,经喷雾干燥得到药用辅料,所述聚乙二醇的重均分子量为6000,所述聚乙烯醇的重均分子量为27000-90000,20℃下10wt%聚乙烯醇水溶液的粘度为5-30mpa.s,醇解度为86-89%,所述聚乙烯醇和聚乙二醇的质量比为1-19:1;所述喷雾干燥温度为80-150℃,进风温度为120-200℃,出风温度为60-90℃,喷雾干燥压力为-700Pa至-120Pa。
2.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述聚乙烯醇为聚乙烯醇0588,重均分子量为27000-32000,20℃下10wt%聚乙烯醇水溶液的粘度为5mpa.s,醇解度为88%。
3.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述聚乙烯醇和聚乙二醇的质量比为2-9:1。
4.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述聚乙烯醇和聚乙二醇的质量比为3:1。
5.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述混合液中聚乙烯醇的质量浓度为10-20%。
6.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述混合液中聚乙烯醇的质量浓度为12%。
7.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述混合液中还分散有助流剂;所述助流剂为白炭黑、高岭土、硅藻土、滑石粉、碳酸钙、硬脂酸镁或硬脂酸钙中的一种。
8.根据权利要求7所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述助流剂为白炭黑。
9.根据权利要求8所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述助流剂为医药级,助流剂的质量为聚乙烯醇和聚乙二醇总质量的1-10%。
10.根据权利要求8所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述助流剂的质量为聚乙烯醇和聚乙二醇总质量的5%。
11.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,用氢氧化钠或氢氧化钾调节混合液的pH。
12.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述喷雾干燥方式为压力喷雾干燥或离心喷雾干燥。
13.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述喷雾干燥方式为离心喷雾干燥。
14.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述喷雾干燥温度为120℃,进风温度为140℃,出风温度为80℃,喷雾干燥压力为-400Pa。
15.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述药用辅料为粉末,所述粉末的粒径为20-100目。
16.根据权利要求15所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述粉末的粒径为40-80目。
17.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述药用辅料在包衣中的应用,作为包衣剂应用于制备包衣液并对药剂或糖果进行包衣。
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