[发明专利]滴眼剂在审
| 申请号： | 201810054255.4 | 申请日： | 2010-09-24 |
| 公开（公告）号： | CN108144043A | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 中村孝祐;中田雄一郎;长野敬;中村雅胤 | 申请（专利权）人： | 苏坎波制药合同会社 |
| 主分类号： | A61K38/07 | 分类号： | A61K38/07;A61K9/08;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 杨宏军;牛蔚然 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 滴眼剂 氨基酸序列 配合 保存稳定性 浓度比 最大化 最小化 申请 | ||
1.一种滴眼剂，含有氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐和氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐，所述滴眼剂满足以下1)至4)的全部条件，
1)氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐和氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度比为1/15～1/50，
2)氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.001％(w/v)以上，
3)氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.015％(w/v)以上，
4)所述滴眼剂的pH在2.5～6.5的范围内。
2.如权利要求1所述的滴眼剂，其中，
氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.001～0.1％(w/v)，
氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.015～1.5％(w/v)。
3.如权利要求1所述的滴眼剂，其中，
作为氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐，含有所述肽的乙酸盐，
作为氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐，含有所述肽的盐酸盐。
4.如权利要求1所述的滴眼剂，其中，氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐和氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度比为1/15～1/17。
5.如权利要求1～4中任一项所述的滴眼剂，滴眼剂的pH在3.5～5.5的范围内。
6.如权利要求5所述的滴眼剂，滴眼剂的pH在3.5～4.5的范围内。
7.一种角膜障碍的治愈促进效果优异的滴眼剂的稳定化方法，
其中，在含有氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐和氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的滴眼剂中，满足以下1)至4)的全部条件，
1)氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐和氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度比为1/15～1/50，
2)氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.001％(w/v)以上，
3)氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.015％(w/v)以上，
4)所述滴眼剂的pH在2.5～6.5的范围内。
8.如权利要求7所述的方法，其中，
氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.001～0.1％(w/v)，
氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐的配合浓度为0.015～1.5％(w/v)。
9.如权利要求7所述的方法，其中，
作为氨基酸序列由Ser-Ser-Ser-Arg表示的肽或其药学上允许的盐，含有所述肽的乙酸盐，
作为氨基酸序列由Phe-Gly-Leu-Met-NH2表示的肽或其药学上允许的盐，含有所述肽的盐酸盐。
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