[发明专利]一种斯诺普利单水合物晶体及其制备方法

权利要求书

1.一种斯诺普利单水合物晶体，其特征在于，所述斯诺普利单水合物的化学名为1-((2S)-2-甲基-3-亚硝基巯基-1-氧代丙基)-L-脯氨酸单水合物，化学结构式如下所示：

。

2.如权利要求1所述的斯诺普利单水合物晶体，其特征在于，所述的斯诺普利单水合物晶体显示出的X射线衍射图案包含在9.529 ± 0.2、14.309 ± 0.2、16.133 ± 0.2、16.659 ± 0.2、17.499 ± 0.2、17.828 ± 0.2、18.603 ± 0.2、19.233 ± 0.2、19.955± 0.2、21.491 ± 0.2、22.936 ± 0.2、23.184 ± 0.2、24.998 ± 0.2、26.638 ± 0.2、26.915 ± 0.2、28.910 ± 0.2、33.099 ± 0.2、33.479 ± 0.2、33.703 ± 0.2和37.576± 0.2的2θ角度上出现峰。

3.一种制备如权利要求1或2所述的斯诺普利单水合物晶体的方法，其特征在于，所述方法包括如下顺序的步骤：

a.将卡托普利200~300重量份、亚硝酸钠70~100重量份和EDTA-2Na·2H2O 0.4~1.5重量份溶于已冷却至0℃的食盐水700~1000重量份中，使溶液混合均匀后，反应15~120分钟；

b.向步骤a所得溶液中滴加60~90重量份盐酸，调节pH至4.0；

c.抽滤步骤b所得红色混合物，进行干燥，得到斯诺普利单水合物晶体。

4.如权利要求3所述的斯诺普利单水合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤a所述的反应在10℃以下进行。

5.如权利要求3所述的斯诺普利单水合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤a所述的EDTA-2Na·2H2O应在反应前加入。

6.如权利要求3所述的斯诺普利单水合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤a所述的食盐水的浓度为15±5wt%。

7.如权利要求3所述的斯诺普利单水合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤b所述的盐酸浓度为18wt%~24wt%。

8.如权利要求3所述的斯诺普利单水合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤c所述的干燥方法，温度在40℃以下。

9.如权利要求1或2所述的一种斯诺普利单水合物晶体的应用，其特征在于，所述的斯诺普利单水合物晶体在制备治疗肺动脉高压、高血压、充血性心力衰竭的药物组合物中的应用。

10.根据权利要求9所述的斯诺普利单水合物晶体的应用，其特征在于，所述的药物组合物包括斯诺普利单水合物晶体和药学上可接受的载体。