[发明专利]组合物、口腔膜剂及其制备方法

说明书

本发明涉及口腔护理用品技术领域，特别涉及组合物、口腔膜剂及其制备方法。本发明以叶酸类物质、甘草酸二钾、竹叶提取物、墨旱莲提取物为活性成分，不仅配方简单，而且还可以发挥协同增效作用，充分发挥各组分的效果。同时，通过选择适当的辅料及科学的配比制备成可用于口腔局部的口腔膜剂，所获得的口腔膜剂成膜性及柔软性好。该药物制剂定位于病灶部位，对口腔粘膜无刺激性，见效快，能有效的促进牙龈炎的愈合，减轻牙龈患者的痛苦。

技术领域

本发明涉及口腔护理用品技术领域，特别涉及组合物、口腔膜剂及其制备方法。

背景技术

牙龈炎是指发生在牙龈组织的的急、慢性炎症。牙龈炎常见表现为牙龈出血，红肿，胀痛，有可能向深层发展导致牙周炎。

牙龈炎一般由细菌感染、外物刺激以及食物嵌塞等引起，孕妇在妊娠期内分泌水平的改变，也可引起牙龈炎。因为妊娠期孕妇体内雌激素和孕激素水平均有提高，孕激素可减少胶原的产生，使牙龈基质变弱，而雌激素则会刺激牙龈肿胀，而且妊娠初期孕妇体内绒毛膜促性腺激素也明显增加，可影响牙龈上皮组织的完整性。妊娠期间的牙龈炎症状表现有牙龈发红，肿胀，出血，口臭，严重时牙齿出现松动，疼痛，牙齿移位等。一般妊娠2～3月及分娩前最为严重，分娩后症状逐渐减轻或消退，因此又称之为妊娠性牙龈炎。目前妊娠性牙龈炎已是怀孕妇女常见的一种口腔疾病，临床有30～100％的孕妇受到影响，对孕妇的身心健康十分不利。

叶酸(folic acid)不仅是妊娠期胎儿生长发育不可缺少的营养素，也是人体的重要营养物质，叶酸的缺乏会导致机体多系统受损。叶酸是由喋啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸残基组成的一种水溶性B族维生素，叶酸在DNA合成中起重要作用，叶酸水平影响细胞周转率，由于口腔粘膜上皮细胞处于不断的更新过程中，因此叶酸在维持上皮的完整性中起重要作用。叶酸的缺乏，可以破坏有毒大分子进入粘膜的屏障，影响组织修复和机体的免疫反应。研究发现，叶酸可参与粘膜上皮细胞的代谢使二氢叶酸转化为四氢叶酸,活化叶酸还原酶,为上皮细胞DNA的合成提供原料，加速上皮细胞的生长及粘膜组织的修复。

目前含叶酸口腔制剂，大多配方复杂，效果差强人意，且由于剂型的选择和辅料的配比不恰当，使叶酸的效果发挥不充分。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种组合物、口腔膜剂及其制备方法。该组合物及药物制剂可以发挥协同增效作用，充分发挥各组分的效果。同时，通过选择适当的辅料及科学的配比制备成可用于口腔局部的口腔膜剂，所获得的口腔膜剂成膜性及柔软性好。该药物制剂定位于病灶部位，对口腔粘膜无刺激性，见效快，能有效的促进牙龈炎的愈合，减轻牙龈患者的痛苦。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了组合物，包括叶酸类物质、甘草酸二钾、竹叶和墨旱莲；

所述叶酸类物质选自叶酸、二氢叶酸、5-甲酰四氢叶酸、5-甲基四氢叶酸、5,10-亚甲基四氢叶酸、5,10-次甲基四氢叶酸、10-甲酰四氢叶酸或四氢叶酸；

所述竹叶为竹叶或竹叶提取物，所述墨旱莲为墨旱莲或墨旱莲提取物。

在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，所述组合物包括如下组分：

在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，所述组合物包括如下组分：

在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，所述组合物包括如下组分：

在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，所述组合物包括如下组分：

在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，所述组合物包括如下组分：