[发明专利]一种人造皮肤用材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种人造皮肤用材料及其制备方法，涉及医疗新材料制备技术领域。包括表层和里层，表层为一硅橡胶材质薄膜层；里层为蚕丝蛋白材质培养基层；硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份：硅橡胶100份，补强填充剂30‑60份，弱补强填充剂30‑60份，硫化剂0.5‑6份，硅烷偶联剂3‑8份，活性剂4‑8份，增塑剂1‑3份，分散助剂1‑3份；蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。本发明人造皮肤，具有抑制细菌生长和抗肿瘤细胞生长的良好生物医学特性，同时保持了较好的皮肤润泽度和弹性；本发明采用蚕丝蛋白材质培养基层，蚕丝蛋白不会轻易造成人体排斥同时蚕丝蛋白材质可在人体内逐步降解，不被人体保卫系统侵蚀。

技术领域

本发明属于医疗新材料制备技术领域，特别是涉及一种人造皮肤用材料及其制备方法。

背景技术

人工皮肤在烧伤、烫伤等的治疗方面有广泛的医学应用前景，因此受到了国内外学者的广泛关注和深入的研究。烧伤病人的皮肤在恢复过程中面临组织液渗出、感染(特别是绿脓杆菌感染)等一系列问题。目前，临床上多使用高透水汽性薄膜作为敷料，包括美国3M公司的Tegaderm，英国OpSite等，这些敷料中包含聚氨酯加丙烯型粘合剂，这些粘合剂牢固粘连体毛，在取下时容易造成疼痛，不适甚至损伤；而且这些敷料并不能有效解决组织液渗出、感染等问题。

在临床治疗中，为加快伤口愈合，促进肌体细胞生长，皮肤伤处需保持一定的润湿状态，即要求伤口处既不能过分干燥，又不能过度潮湿。而现有技术的几种工艺方案制成的人造皮肤在治疗过程中，由于其本身结构的限制，往往不能给皮肤伤处营造一个适合皮肤、肌体生长的环境，从而影响疗效。因此，现在临床单位在治疗烧伤实践中，对人造皮肤仍然具有较大的需求。

发明内容

本发明的目的就是要克服上述现有技术存在的不足，提供一种有一定强度和弹性，通透性好，能与创面紧密贴附，又可以观察创面，无菌，无毒，无抗原性或抗原性小，对创面无刺激或刺激性较小，并有较强的抑菌功能；使用安全方便，能保护创面不受感染，不阻碍自体皮和植皮片生长，促进创面愈合，疤痕较小，原料来源广泛，能批量生产，成本较低，易长期保存，又便以运输的人造皮肤以及该人造皮肤的制造方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明为一种人造皮肤用材料，包括表层和里层，

所述表层为一硅橡胶材质薄膜层；

所述里层为蚕丝蛋白材质培养基层；

其中，所述硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份：

硅橡胶100份，补强填充剂30-60份，弱补强填充剂30-60份，硫化剂0.5-6份，硅烷偶联剂3-8份，活性剂4-8份，增塑剂1-3份，分散助剂1-3份；

其中，所述蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。

进一步地，所述硅橡胶采用甲基硅橡胶或乙烯基硅橡胶。

进一步地，所述补强填充剂选用气相二氧化硅。

进一步地，所述硫化剂采用有机过氧化物、脂肪族偶氮化合物或无机化合物中的一种；

所述有机过氧化物包括过氧化苯甲酰、2,4-二氯过氧化苯甲酰、过氧化二异丙苯或过苯甲酸叔丁酯中的一种；

所述脂肪族偶氮化合物包括偶氮二甲酰胺，偶氮二甲酸二异丙酯，偶氮二异丁腈或偶氮二甲酸二乙酯中的一种；

所述无机化合物包括氧化锌和氧化镁。

进一步地，所述硅烷偶联剂包括氨基硅烷偶联剂和环氧基硅烷偶联剂；

其中，所述氨基硅烷偶联剂具有共计两个以上的氨基及/或亚氨基；