[发明专利]一种可吸收颈椎椎间融合器及其制备方法

权利要求书

1.一种可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述融合器为一个采用纳米羟基磷灰石增强聚富马酸丙二醇酯聚合物材料制成的仿生椎间融合器，所述融合器的横断面设置有中空结构，允许进行骨移植材料充填以促进椎间融合；所述融合器的下贴骨面为一平面，所述融合器的上贴骨面为有一定弧度的凸面，所述融合器的上贴骨面与上位椎体的下骨面解剖生理弧度相吻合；所述融合器前高后低，且具有5°的仿生锥度，与人体生理椎间隙相吻合；所述融合器的上贴骨面和下贴骨面均设有用于防止所述融合器滑动的锥形锯齿结构；所述融合器的四周侧壁上设置有利于术后与周边组织建立血运和代谢物质吸收的小孔；所述融合器的前壁设置有利于融合器植入体内时与相关把持器链接的大孔。

2.根据权利要求1所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述纳米羟基磷灰石增强聚富马酸丙二醇酯聚合物材料由聚富马酸丙二醇酯聚合物和纳米羟基磷灰石制备而成。

3.根据权利要求2所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述纳米羟基磷灰石的形状结构为一种平均粒径为20nm的针状结构。

4.根据权利要求2所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述聚富马酸丙二醇酯聚合物和所述纳米羟基磷灰石的质量比为6:4。

5.根据权利要求2所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述聚富马酸丙二醇酯聚合物由聚富马酸丙二醇酯、交联剂富马酸二乙酯和引发剂过氧化苯甲酰制备而成。

6.根据权利要求5所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述聚富马酸丙二醇酯的分子量为1637±64的范围内，PI值为1.06~1.07。

7.根据权利要求5所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述聚富马酸丙二醇酯与所述富马酸二乙酯的质量比为3:1。

8.根据权利要求5所述的可吸收颈椎椎间融合器，其特征在于：所述过氧化苯甲酰的质量为所述聚富马酸丙二醇酯与所述富马酸二乙酯质量之和1.5%。

9.一种如权利要求1所述的可吸收颈椎椎间融合器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1）按质量比为PPF：DEF = 75%：25%的比例配制溶液，然后将配制的溶液置于80℃温箱，每小时翻转容器1次，过夜后，PPF完全溶解，制得PPF/DEF混合溶液；

步骤2）将步骤1）制得的PPF/DEF混合溶液从温箱中取出，冷却后加入质量为PPF/DEF混合溶液总质量1.5%的BAPO，超声分散1小时，制得PPF/DEF/BAPO反应体系，4°C冰箱避光保存，备用；

步骤3）按质量比为PPF/DEF/BAPO反应体系：纳米羟基磷灰石 = 60%：40%的比例称取纳米羟基磷灰石，然后向步骤2）制得的PPF/DEF/BAPO反应体系中加入所称取的纳米羟基磷灰石，超声分散均匀，制得纳米羟基磷灰石增强聚富马酸丙二醇酯聚合物溶液，4°C冰箱避光保存，备用；

步骤4）将步骤3）所制备的纳米羟基磷灰石增强聚富马酸丙二醇酯聚合物溶液注入融合器透明有机玻璃模具中，距离紫外光灯10cm距离的紫外光照射4小时聚合，加工制成椎间融合器原型；

步骤5）在机床上对所述椎间融合器原型进行加工，在所述椎间融合器原型的四壁打上有利于术后与周边组织建立血运代谢物质吸收的小孔；在所述椎间融合器原型的前壁打上有利于融合器植入体内时与相关把持器链接的大孔；以及在所述椎间融合器原型的上贴骨面和下贴骨面上造上用于防止融合器滑动的锥形锯齿后，制得所需的可吸收颈椎椎间融合器。