[发明专利]一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201810079428.8 | 申请日: | 2018-01-26 |
公开(公告)号: | CN107982274A | 公开(公告)日: | 2018-05-04 |
发明(设计)人: | 朱露晶 | 申请(专利权)人: | 湖南博隽生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K31/704 | 分类号: | A61K31/704;A61K31/445;A61K31/198;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/38;A61K47/04;A61P17/00 |
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地址: | 410205 湖南省长沙市高新开发*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 治疗 荨麻疹 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:
依巴斯汀44-48份、复方甘草酸苷27-31份、增溶剂3-5份、助溶剂1-2份、助悬剂2-4份、浸出辅助剂1-3份、矫味剂1-2份、抗氧剂1-2份、溶剂11-12份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述治疗荨麻疹的药物组合物包括以下重量份的原料:
依巴斯汀46份、复方甘草酸苷29份、增溶剂4份、助溶剂1.5份、助悬剂3份、浸出辅助剂2份、矫味剂1.5份、抗氧剂1.5份、溶剂11.5份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述增溶剂为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类。
4.根据权利要求1或2所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述助溶剂为二乙胺。
5.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述助悬剂为乙基羟乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙中的一种或多种的组合。
6.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述浸出辅助剂为稀磷酸。
7.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述矫味剂为糖精钠、山梨醇,按照重量比2:1组成的混合物。
8.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚;所述溶剂为水、乙二醇、乙腈,按照重量比1:2:3组成的混合物。
9.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的药物组合物,其特征在于,所述溶剂、增溶剂、助悬剂、浸出辅助剂、助溶剂物质的质量比为(6~8):(4~6):(3~4):(2~4):1。
10.一种制备如权利要求1-8任一项所述的治疗荨麻疹的药物组合物的方法,其特征在于,包括以下步骤:将增溶剂、助溶剂、助悬剂、溶剂混合后搅拌溶解,转速60-100r/min,搅拌25-35min,向其中加入依巴斯汀、复方甘草酸苷继续搅拌10-15min,直至全部溶解,再加入浸出辅助剂、矫味剂、抗氧剂,转速为100-120r/min,继续搅拌45-55min,将混合液降至5℃,继续降温析晶,保温搅拌至析晶完全,养晶,抽滤,水洗,干燥,得白色结晶性粉末,即得治疗荨麻疹的药物组合物。
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