[发明专利]一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及荨麻疹治疗技术领域，具体涉及一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法。

背景技术

荨麻疹俗称风疹块，是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种限局性水肿反应，临床表现为大小不等的风疹块损害，骤然发生，迅速消退，瘙痒剧烈，愈后不留任何痕迹，荨麻疹的病因非常复杂，约3/4的患者找不到原因，特别是慢性荨麻疹，常见的原因主要有：食物及食物添加剂；吸入物、感染、药物、物理因素如机械刺激、冷热、日光等；基本损害为皮肤出现风团，常先有皮肤瘙痒，随机出现风团，呈鲜红色或苍白色、皮肤色，少数患者有水肿性红斑，风团的大小和形态不一，发作时间不定，风团逐渐蔓延，融合成片，由于真皮乳头水肿，可见皮毛囊口向下凹陷；部分患者可伴有恶心、呕吐、头痛、头胀、腹痛、腹泻，严重患者还有胸闷、不适、面色苍白、心率加速、呼吸短促等全身症状。

目前西药多采用内服抗组胺药物，皮质激素类药物临时抑制为多，中国专利文献“(申请号：201310051928.8)”公开了一种依巴斯汀分散片，它包括以下组分：依巴斯汀、崩解剂、填充剂、矫味剂、助流剂、润滑剂和粘合剂溶液，其特征在于，所述的依巴斯汀热熔分散于粘合剂溶液中，以粘合剂溶液为载体，形成热熔的固液体分散体，与崩解剂及填充剂湿法制粒、干燥、总混后压片得到依巴斯汀分散片，依巴斯汀化学名称4-二苯基甲氧基-1-[3-(对-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶，为一非吸湿性、白色结晶粉末，适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎，其具有下列结构：

依巴斯汀在水中几乎不溶，制成的片剂溶出度差，生物利用度低，体内难以吸收，治疗效果差，中国专利文献“(申请号：201310051928.8)”公开了一种依巴斯汀分散片，制备出的依巴斯汀分散片溶出度不是很好，同时分散片在人体内吸收效果不好，此外，容易被氧化，稳定性不好，中国专利文献“(申请号：CN201410000808.X)”公开了一种治疗乙酰胆碱性荨麻疹的药物组合物，其药物活性成分为左西替利嗪和异丙景糖酐，治疗效果仍不是很好，仍需进一步的改善。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗荨麻疹的药物组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗荨麻疹的药物组合物，包括以下重量份的原料：

依巴斯汀44-48份、复方甘草酸苷27-31份、增溶剂3-5份、助溶剂1-2份、助悬剂2-4份、浸出辅助剂1-3份、矫味剂1-2份、抗氧剂1-2份、溶剂11-12份。

作为优选，所述治疗荨麻疹的药物组合物包括以下重量份的原料：

依巴斯汀46份、复方甘草酸苷29份、增溶剂4份、助溶剂1.5份、助悬剂3份、浸出辅助剂2份、矫味剂1.5份、抗氧剂1.5份、溶剂11.5份。

作为优选，所述增溶剂为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类。

作为优选，所述助溶剂为二乙胺。

作为优选，所述助悬剂为乙基羟乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙中的一种或多种的组合。

作为优选，所述浸出辅助剂为稀磷酸。

作为优选，所述矫味剂为糖精钠、山梨醇，按照重量比2:1组成的混合物。

作为优选，所述抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述溶剂为水、乙二醇、乙腈，按照重量比1:2:3组成的混合物。

作为优选，所述溶剂、增溶剂、助悬剂、浸出辅助剂、助溶剂物质的质量比为(6～8)：(4～6)：(3～4)：(2～4)：1。

本发明还提供一种治疗荨麻疹的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将增溶剂、助溶剂、助悬剂、溶剂混合后搅拌溶解，转速60-100r/min，搅拌25-35min，向其中加入依巴斯汀、复方甘草酸苷继续搅拌10-15min，直至全部溶解，再加入浸出辅助剂、矫味剂、抗氧剂，转速为100-120r/min，继续搅拌45-55min，将混合液降至5℃，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末，即得本发明的治疗荨麻疹的药物组合物，即得本发明的治疗荨麻疹的药物组合物。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：