[发明专利]一种沃替西汀和布洛芬新盐型及其制备方法

权利要求书

1.一种沃替西汀和布洛芬新盐型，其特征在于，具有以两个沃替西汀分子和两个布洛芬分子通过氢键结合构成R4 4(12)四聚体合成子的基本结构单元，其中，布洛芬分子中羧基上的O原子作为氢键给予体，两个沃替西汀分子中哌嗪环上的N原子作为氢键受体，其晶体学特征：空间群为三斜P-1晶系，晶系属于单斜晶系，a＝7.9628(6)，b＝11.7 485(10)，c＝16.2216(11)，轴角为α＝76.771(7)°，β＝88.612(6)°，γ＝76.954(7)°，V＝1438.54(19)，Z＝2。

2.根据权利要求1所述的沃替西汀和布洛芬新盐型，其特征在于，所述药物新盐型的X-粉末衍射谱图在2θ为5.58±0.2，7.94±0.2，11.26±0.2，12.47±0.2，12.93±0.2，14.24±0.2，15.64±0.2，16.94±0.2，17.68±0.2，18.84±0.2，19.74±0.2，20.36±0.2，21.28±0.2，22.08±0.2，22.95±0.2，23.58±0.2，24.48±0.2，25.64±0.2，28.30±0.2，29.60±0.2和31.22±0.2具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的沃替西汀和布洛芬新盐型，其特征在于，所述沃替西汀和布洛芬新盐型的熔点为122℃。

4.权利要求1所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将沃替西汀与布洛芬溶解于溶剂中，加热回流溶解反应，获得热的沃替西汀和布洛芬新盐型的饱和溶液；

(2)所述饱和溶液静置至析晶完全，获得沃替西汀和布洛芬新盐型。

5.根据权利要求4所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中沃替西汀与布洛芬的摩尔比为1:1～1:2。

6.根据权利要求4所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中溶剂为醇与水的混合溶液，其中醇与水的体积比为10:1～1:3。

7.根据权利要求6所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，当沃替西汀与布洛芬的使用量低于1g时，溶剂使用量为4-8ml；当沃替西汀与布洛芬的使用量高于1g时，溶剂使用量在100ml以上。

8.根据权利要求4所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，将溶液转移至玻璃试管中，用封口膜封住试管口，用针在封口膜上扎2-5个小孔，静置，室温挥发，2-3天后析出无色透明块状晶体。

9.根据权利要求4所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，溶液静置过夜析晶，抽滤，滤饼经真空干燥至恒重，得到沃替西汀和布洛芬新盐型。

10.根据权利要求9所述的沃替西汀和布洛芬新盐型的制备方法，其特征在于，所述真空干燥的温度为60～70℃，处理时间为24-48小时。