[发明专利]一种临床用稳定型滴眼剂

权利要求书

1.一种临床用稳定型滴眼剂，其特征在于，包括按重量比重的配方组成：14.3重量份的醋酸氢化可的松、57.1重量份的硼酸、2.3重量份的吐温-80、0.68重量份的硝基苯汞、11.4重量份的羧甲基纤维素钠、2.8重量份的甲基纤维素、10.8重量份的盐酸聚六亚甲基双胍、0.62重量份的添加剂。

2.根据权利要求1所述的一种临床用稳定型滴眼剂，其特征在于，所述临床用稳定型滴眼剂制备方法包括以下步骤：

S1、取11.4重量份的羧甲基纤维素钠与2.8重量份的甲基纤维素，溶于以料液重量比为1:3的蒸馏水中，放置12h后，用布氏漏斗垫200目尼龙布过滤得到（Ⅰ）；

S2、取14.3重量份的醋酸氢化可的松放置与玻璃容器内，添加适量硬质细小玻璃球和水，密封，置于旋转装置中研磨3-6h，然后用200目尼龙布过滤得到（Ⅱ）；

S3、将（Ⅰ）置于恒温水浴上加热，加入（Ⅱ），搅拌均匀，并于沸水浴中加热30min，取出放冷后得到（A）；

S4、取0.68重量份的硝基苯汞溶于料液重量比为1:150的蒸馏水中，加热至40-50℃，再加入57.1重量份的硼酸，搅拌使溶，用G3垂熔玻璃漏斗过滤得到（B）；

S5、将（B）加入（A）中，再加入2.3重量份的吐温-80、10.8重量份的盐酸聚六亚甲基双胍与0.62重量份的添加剂，加入料液重量比为1:20的蒸馏水搅拌均匀，经过200目尼龙布过滤，在搅拌下分装在小瓶中，封口，在100℃流通蒸汽灭菌30min，即得。

3.根据权利要求1所述的一种临床用稳定型滴眼剂，其特征在于，所述盐酸聚六亚甲基双胍的浓度优选为0.5ug/m。

4.根据权利要求1所述的一种临床用稳定型滴眼剂，其特征在于，所述添加剂优选为季铵化合物、乙二胺四乙酸二钠、苯甲醇混合物，且其所占重量比分为：季铵化合物0.01重量份、乙二胺四乙酸二钠0.01重量份与苯甲醇0.6重量份。

5.根据权利要求4所述的一种临床用稳定型滴眼剂，其特征在于，所述季铵化合物优选为溴化十六烷基三甲铵。

6.根据权利要求2所述的一种临床用稳定型滴眼剂，其特征在于，所述S3步骤中恒温水浴温度为50-60℃，优选为60℃。