[发明专利]制造具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法

权利要求书

1.制备具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法，所述方法包括如下步骤：

i)将作为增塑剂的0.01-0.2重量份的丙二醇、作为乳化剂的0.001-0.02重量份的聚甘油脂肪酸酯、作为粘度稳定剂的0.01-0.2重量份的胶态二氧化硅以及18-22重量份的普鲁兰多糖依次加入并溶解于80重量份的77-83℃的纯水中；

ii)在将步骤i)中获得的混合物于57℃-63℃下进行冷却后，向所得到的混合物中依次加入并溶解作为胶凝剂的0.3-1.0重量份的ι-角叉菜胶、作为辅助胶凝剂的0.03-0.3重量份的碳酸钾和0.05-0.3重量份的氯化镁、以及作为pH中和剂的0.001-0.05重量份的冰醋酸；

iii)在将步骤ii)中获得的混合物的粘度于57℃下调节为0.7-1.5Pa·s后，将所得到的混合物在57℃-63℃下转移到浸渍锅中，使用模具销形成普鲁兰多糖硬胶囊，且使用15℃-35℃的空气冷却并干燥普鲁兰多糖硬胶囊40-70分钟；

其中所述形成步骤包括：a)将模具销的温度调节至20℃-25℃；b)以恒定的速度将所述模具销浸入所述浸渍锅中16-18秒；以及c)以加快的速度并随后以恒定的速度从所述浸渍锅中取出所述模具销。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，普鲁兰多糖的重均分子量为150kDa-300kDa。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述作为胶凝剂的ι-角叉菜胶能够在碳酸钾中的K⁺阳离子和氯化镁中的Mg²⁺阳离子的协助下使普鲁兰多糖硬胶囊凝结凝胶化。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述作为粘度稳定剂的胶态二氧化硅是在4wt％水性溶液中具有99.0wt％-100.5wt％的SiO₂含量、pH为3.5-5.5的气相法二氧化硅的稳定的球形颗粒，所述胶态二氧化硅被用于将普鲁兰多糖水性混合物的粘度在57℃下调节为0.7-1.5Pa·s。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述方法进一步包括以下步骤：完成步骤i)之后，使得步骤i)中获得的普鲁兰多糖混合物于60℃下静置以进行老化。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述聚甘油脂肪酸酯为具有10-14HLB值的聚甘油月桂酸酯。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述方法进一步包括以下步骤：完成步骤ii)之后，将步骤ii)中获得的普鲁兰多糖混合物经300目孔筛过滤；将普鲁兰多糖混合物的粘度调节至1100cp；并使得所述普鲁兰多糖混合物于60℃下静置以进行老化。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，在步骤iii)中，将浸渍锅的温度保持在55℃-59℃。