[发明专利]制造具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法

说明书

本发明涉及制造具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法。具体而言，本发明涉及通过解决如普鲁兰多糖硬胶囊之间的粘性、储存稳定性和/或脆性的问题来制造具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法。

技术领域

本发明涉及制造具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法。具体而言，本发明涉及通过解决例如普鲁兰多糖硬胶囊之间的粘性、储存稳定性和/或脆性的问题以制造具有改善的膜性能的普鲁兰多糖硬胶囊的方法。

背景技术

普鲁兰多糖(Pullulan)是安全且非动物来源的多糖，通过对由黑酵母、尤其是出芽短梗霉菌(Aureobasidium pullulans)产生的多糖进行分离和纯化而获得。此外，由于低的透氧性(oxygen permeability)，普鲁兰多糖胶囊适用于填充易于酸化的油。而且，即使在填充维生素C后，普鲁兰多糖胶囊几乎不会通过氧化还原现象导致美拉德反应(Maillardreaction)。因此，相比于动物来源的明胶，普鲁兰多糖已被商业化作为安全的硬胶囊基础材料。

由于普鲁兰多糖硬胶囊具有以下的物理化学性质，因此其被考虑作为替代明胶硬胶囊的胶囊。

普鲁兰多糖是非动物来源的材料，表现出非常低的透氧性和高的透明度而不会化学降解。当将其加入至冷水或热水中时，普鲁兰多糖可容易地崩解而没有任何残留物。因此，普鲁兰多糖被认为是安全材料(在这些大分子中无交联)。

另一方面，由于普鲁兰多糖膜具有相当高的粘度(viscosity)和/或粘着性(tackiness)，可增高普鲁兰多糖硬胶囊中的粘性问题和/或储存稳定性问题。此外，普鲁兰多糖膜具有相当低的含水量，当填充吸湿性材料时，由于膜的强度不足，也会导致脆性问题。

PCT国际公开No.WO 2001/007507“pullulan film composition”公开了普鲁兰多糖膜组合物，所述组合物包含85wt％-95wt％的普鲁兰多糖和5wt％-15wt％的固化体系。

在该专利公开中，公开了选自如下的所述固化体系的至少一种亲水胶体：海藻酸盐/酯、琼脂胶、瓜尔胶(guar gum)、刺槐豆胶(locust bean gum；角豆胶)、角叉菜胶、他拉胶(tara gum)、阿拉伯树胶、印度树胶(ghatti gum)、大叶卡雅楝(kaya grandifolia)胶、黄蓍胶(tragacanth gum)、刺梧桐树胶(karaya gum)、果胶、阿拉伯聚糖(阿聚糖)、黄原胶、结冷胶、淀粉、魔芋甘露聚糖(konjac mannan)、半乳甘露聚糖或海萝聚糖(funoran)。此外，还公开了选自K⁺、Na⁺、Li⁺、NH⁴⁺、Ca²⁺或Mg²⁺中的至少一种金属阳离子作为胶凝助剂。

另一方面，在该专利公开中描述了普鲁兰多糖硬胶囊可具有相对高的粘度和/或粘着性，这可增加普鲁兰多糖硬胶囊之间的粘性问题和/或储存稳定性问题。为了解决这些问题，公开了必需在普鲁兰多糖膜组合物中包含选自如下的至少一种表面活性剂：月桂基硫酸钠(SLS)、磺基丁二酸钠二辛酯(dioctyl sodium sulfosuccinate，DSS)、苯扎氯铵、苄索氯铵、溴棕三甲铵(cetrimide)、脂肪酸糖酯、单油酸甘油酯、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯、聚乙烯醇、二甲基聚硅氧烷、脱水山梨醇酯或卵磷脂。

然而，即使至少一种表面活性剂被包含在普鲁兰多糖膜组合物中，由于普鲁兰多糖水性溶液在浸渍模塑温度下的高粘度造成的普鲁兰多糖硬胶囊的高粘着性，并不能完全防止普鲁兰多糖硬胶囊之间的粘性问题。

另一方面，在欧洲专利No.2,663,294B1“New hard capsules comprisingpullulan”中，公开了新的普鲁兰多糖硬胶囊组合物，所述组合物用于防止由普鲁兰多糖硬胶囊的膜强度不足导致的脆性。