[发明专利]抗PD－L1单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗体或抗体片段，能与PD-L1结合，其特征在于所述的抗体包括重链可变结构域VH和轻链可变结构域VL；其中，重链可变结构域VH的核苷酸序列为SEQ ID NO：1，氨基酸序列为SEQ ID NO：2；重链可变结构域VH依次包含高变区CDRH1、CDRH2和CDRH3，所述的CDRH1、CDRH2和CDRH3的核苷酸序列依次为SEQ ID NO：3、5、7，所述CDRH1、CDRH2和CDRH3的氨基酸序列依次为SEQ ID NO：4、6、8；轻链可变结构域VL的核苷酸序列为SEQ ID NO：9，氨基酸序列为SEQ ID NO：10；轻链可变结构域VL依次包含高变区CDRL1、CDRL2和CDRL3，所述CDRL1、CDRL2和CDRL3的核苷酸序列依次为SEQ ID NO：11、13、15，所述CDRL1、CDRL2和CDRL3的氨基酸序列依次为SEQ ID NO：12、14、16。

2.一种基因工程抗体，能与PD-L1结合，其重链可变区包含SEQ ID NO：2所述的氨基酸序列；其轻链可变区包含SEQ ID NO：10所述的氨基酸序列，该基因工程抗体包括：人-鼠嵌合抗体；或者是人源化抗体；或者是抗体的功能性片段Fab；或者是单链抗体；或者是重链可变区和完整轻链融合的抗体功能性片段VH-L；或者是双特异性抗体；或者是上述基因工程抗体和其他各种蛋白或多肽进行连接、拼接、融合而得到的类抗体的功能性的融合蛋白。

3.一种核酸，包含权利要求1中所述的核苷酸序列SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：9。

4.一种组合物，其包含权利要求1-2中任一项所述的抗体或抗体片段和至少一种药学上可接受的载体。

5.权利要求1-3中任一项所述的抗体或抗体片段或核酸在制备针对表达PD-L1肿瘤的抗肿瘤药物中的应用。

6.权利要求1-3中任一项所述的抗体或抗体片段或核酸在制备增强淋巴细胞表达IL-2和/或IFN-γ的免疫调节药物中的应用。

7.权利要求1-3中任一项所述的抗体或抗体片段或核酸在制备针对PD-L1的诊断试剂中的应用。