[发明专利]一种冻干保护剂和冻干疫苗制品及其制备方法有效
| 申请号： | 201810108958.0 | 申请日： | 2018-02-02 |
| 公开（公告）号： | CN108030925B | 公开（公告）日： | 2020-10-09 |
| 发明（设计）人： | 周远成;廖果;李碧;蔡雨函;钟颖;代洪波;林燕;王雪涛;卓秀萍;牛婷 | 申请（专利权）人： | 畜科生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/42 | 分类号： | A61K47/42;A61K47/26;A61K47/18;A61K39/245;A61P31/22;A61K39/187;A61P31/14 |
| 代理公司： | 成都正华专利代理事务所(普通合伙) 51229 | 代理人： | 李蕊 |
| 地址： | 610225 四川省成都市中国(四川)自由*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 保护 疫苗 制品 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种冻干保护剂，其特征在于，其含有以下组份：酶解酪蛋白9.5g/L，胰蛋白胨70g/L，水解乳蛋白25g/L，蔗糖80g/L，谷氨酸钠24g/L，明胶10g/L和海藻糖12g/L；
所述冻干保护剂的溶剂为水。
2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述冻干保护剂的pH为7.0-7.4。
3.权利要求1-2任一项所述的冻干保护剂的制备方法，其特征在于，其包括：将酶解酪蛋白、胰蛋白胨、水解乳蛋白、蔗糖、谷氨酸钠、明胶和海藻糖溶解于溶剂中。
4.一种冻干疫苗制品，其特征在于，其由病毒液和权利要求1-3任一项所述的冻干保护剂混合后经冻干制成。
5.权利要求4所述的冻干疫苗制品的制备方法，其特征在于，其包括：将由病毒液和权利要求1-2任一项所述的冻干保护剂混合后的混合液进行冻干。
6.根据权利要求5所述的冻干疫苗制品的制备方法，其特征在于，所述冻干的程序如下：
2小时内下降至-40℃以下，并维持3-5小时；
抽真空并使真空度维持在20pa以内，按照0.5-2℃/h的速度升温至-20℃，-20℃维持至水线消失；
按照4-6℃/h的速度升温至20℃，20℃维持1.5-3小时。
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