[发明专利]一种脱细胞异体真皮基质及在阴茎增粗中的应用

说明书

本发明涉及一种脱细胞异体真皮基质及在阴茎增粗中的应用。为了适应阴茎增粗手术，提供合适的内置生物套材料，本发明经过酶处理、表面活性剂超声处理、DNA降解处理等多步骤协同操作，制备了一种新的脱细胞异体真皮基质材料，并将其制作成内置生物套，用于早泄、阴茎短小的治疗。本发明脱细胞异体真皮基质或内置生物套用于阴茎增粗或延长或背神经隔离手术方式不切断背神经，从而避免了由于患者对切断背神经的担心而导致心理性勃起功能障碍的几率。

技术领域

本发明属于生物医用材料的组织工程技术领域，具体是一种脱细胞异体真皮基质及在阴茎增粗中的应用。

背景技术

以往阴茎加粗的方法很多，但主要是针对小阴茎患者，直到20世纪90年代以后阴茎加粗术才被用于正常阴茎的美容整形手术。目前阴茎加粗术通常用于先天性或特发性阴茎发育不良而呈小阴茎者，或因妻子生育后阴道松弛、或对自身阴茎粗度不满意而导致性生活质量不高，强烈要求行阴茎加粗术以期改善性生活质量者。

几十年前盛行的注射液态硅胶用于加粗阴茎，由于液态硅胶容易产生排斥反应，形成结节，形态异常，腹股沟淋巴结肿大等并发症已被禁用。20年代80世纪中期，开始应用自体脂肪注射加粗阴茎，但由于脂肪的准备、注射方法和注射量的不同，效果也各不相同，因此争论也比较大。由于可能出现脂肪的吸收，脂肪结节的形成，外形的不满意，远端脂肪的堆积等，可能需要多次的注射，所以部分学者不赞同这种方法。近年来有的学者采用真皮脂肪瓣条游离移植以及整片真皮脂肪瓣包裹的方法，行阴茎加粗术，认为这种方法优点是自体组织无排斥反应，脂肪细胞的破坏少，真皮可以快速存活，而且外观自然，无异物感，效果优于脂肪注射。缺点是供区有切口瘢痕，有钙化坏死的可能性。还有学者采用自体大隐静脉加粗阴茎，优点是无排斥反应，解剖恒定，操作简便，缺点是供区有切口瘢痕。近年来随着人工合成材料、生物材料和组织工程技术的应用，如人工血管、膨体聚四氟乙烯(PTFE)、硅橡胶假体及透明质酸酶凝胶等材料均用于阴茎加粗术。但是这些材料除硅橡胶假体外，普遍比较昂贵，有的方法操作比较复杂。这些技术虽然偶有报道，但是具体效果尚未查到统计学数字报道。

脱细胞内置生物套，全称为脱细胞异体真皮基质医用组织内置生物套，取自人类异体的片状或膜状组织，是通过脱细胞技术，对生物真皮进行生物和化学处理，完全脱除各种可被宿主识别的、能够引起免疫排斥反应的细胞成分，如果移植用的皮肤是含有细胞的，那么移植后内皮细胞的免疫反应可能导致血管收缩、组织缺血和组织变性坏死，一旦经过脱细胞处理，将人体组织变成没有细胞的基质与支架，这种材料就会产生免疫惰性，因此不会发生免疫排斥反应，同时完整地保留了细胞外基质成分及其三维空间框架结构。

基于以上缺陷，研究一种能够用于阴茎增粗的脱细胞异体真皮基质或内置生物套具有实际意义。

发明内容

为了适应阴茎增粗手术，提供合适的内置生物套材料，本发明经过酶处理、表面活性剂超声处理、DNA降解处理等多步骤协同操作，发明制备了一种新的脱细胞异体真皮基质材料，并将其制作成内置生物套，用于早泄、阴茎短小等的治疗。

本发明的目的在于提供一种脱细胞异体真皮基质和/或内置生物套的制备方法及阴茎增粗手术方法，具有手术创伤小、手术时间短、安全无痛、出血少、术后恢复快、抗感染能力强、兼容性良好的特点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种脱细胞异体真皮基质的制备方法，包括如下步骤：

步骤一，将异体皮原料投入酶溶液中，浸泡振荡处理，得半成品A；所述酶为磷脂酶，或者所述酶为磷脂酶和蛋白酶；

步骤二，将半成品A取出，用生理盐水浸泡，振荡处理，得半成品B；

步骤三，将半成品B投入表面活性剂溶液中，超声浸泡处理，得半成品C；

步骤四，将半成品C用生理盐水浸泡，振荡处理，得半成品D；