[发明专利]静电混纺肝素-瑞舒伐他汀钙壳芯结构纳米纤维动脉瘤覆膜支架及制备方法

权利要求书

1.静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，其支架使用金属裸支架，采用P(LLA-CL)的六氟异丙醇溶液为皮层纺丝液，含有肝素和瑞舒伐他汀钙的混合溶液为芯层溶液；采用静电纺技术，制成混纺有肝素和瑞舒伐他汀钙的P(LLA-CL)纳米纤维作为覆膜材料，制得静电混纺肝素-瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架；

所述芯层溶液由400μl的15wt％肝素溶液和100μl的10mg/ml瑞舒伐他汀钙溶液混合而成。

2.按权利要求1所述的静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，通过下述方法制备：

1)配制肝素和瑞舒伐他汀钙(Ros-Ca)的混合溶液为芯层溶液：配制12wt％的P(LLA-CL)的六氟异丙醇(HFIP)溶液为壳层纺丝液；

2)通过同轴静电纺丝的方法将肝素、瑞舒伐他汀钙混纺入皮芯结构的纳米纤维：使用同轴静电纺装置制备皮芯结构的纳米纤维，通过调节聚合物的浓度，并在适当的电压、推进速度、温度、湿度、喷丝口直径和接受距离条件下进行纺丝获得覆膜；

3)将肝素-瑞舒伐他汀钙同轴纺入颅内用覆膜支架：

预制瑞舒伐他汀钙溶液、肝素溶液，将金属裸支架套在金属钢管上，调节转速，以600转/分钟的速度接收壳层为PLCL材料，芯层为肝素和瑞舒伐他汀钙的纳米纤维，收得的纳米纤维在金属裸支架上形成一层完整的覆膜层，制得完整的覆膜支架。

3.按权利要求1或2所述的静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，所述的支架的内径为2.5mm,长度为13mm；完全扩张后支架内径为4mm。

4.按权利要求2所述的静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，将肝素-瑞舒伐他汀钙同轴纺入颅内用覆膜支架过程中：先预制10mg/ml瑞舒伐他汀钙溶液、15wt％肝素溶液，将金属裸支架套在金属钢管上，调节转速，以600转/分钟的速度接收壳层为PLCL材料，芯层为肝素和瑞舒伐他汀钙的纳米纤维，收得的纳米纤维在金属裸支架上形成一层完整的覆膜层，制得完整的覆膜支架。

5.按权利要求2所述的静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，同轴纺入纳米纤维膜中的肝素与瑞舒伐他汀钙有相互作用，其中瑞舒伐他汀钙持续、稳定地进行释放。

6.按权利要求2所述的静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，所述肝素与瑞舒伐他汀钙的相互作用，使得内皮相关细胞易贴附于支架上，形成内皮覆盖。

7.按权利要求2所述的静电同轴纺肝素/瑞舒伐他汀钙纳米纤维动脉瘤覆膜支架，其特征在于，所述的支架具有抗血栓性，降低或避免远期覆膜材料引起的异物反应，降低血管狭窄率，同时促进瘤颈口内皮细胞的粘附，促使内皮层早形成功能。