[发明专利]一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料及其制备方法

权利要求书

1.一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料，其特征在于，包括以下重量份数的原料：载药微球5～10份、复合凝胶颗粒60～70份、双相磷酸钙粉10～16份、胶原蛋白2.5～4份，所述载药微球是透明质酸与改性淫羊藿苷的复合物，所述改性淫羊藿苷为氨基改性淫羊藿苷，所述复合凝胶颗粒为改性壳聚糖与改性丝瓜络的复合物，所述改性壳聚糖与改性丝瓜络的质量比为1～2:1，所述改性壳聚糖是聚乙二醇化壳聚糖，所述双相磷酸钙粉是羟基磷灰石和β-磷灰石的混合物，所述改性丝瓜络是经等离子体处理、钙液活化剂活化的丝瓜络纤维，所述钙液活化剂是贝壳粉末加醋酸溶液浸泡制得；

所述用于修复骨缺损的载药人工骨材料的制备方法，包括以下步骤：

载药微球的制备：取透明质酸加入去离子水中搅拌混匀，再加入氨基改性淫羊藿苷、1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基丁二酰亚胺搅拌，室温下控制pH=5.0～5.5搅拌反应24h，柱层析分离得到载药微球；

复合凝胶颗粒的制备：取花生衣粉、蜂蜜和改性丝瓜络按质量比0.3:1.5：0.5搅拌形成膏状物，随后加入改性壳聚糖搅拌混匀，再加入去离子水中搅拌分散均匀，随后加入1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基丁二酰亚胺搅拌24h，冻干得到复合凝胶颗粒；

载药人工骨材料的制备：取羟基磷灰石、β-磷灰石、胶原蛋白、聚己内酯按质量比2.4:1.6:1:0.1混合，加入30～40℃的去离子水中搅拌分散，再加入复合凝胶颗粒和载药微球搅拌混匀，调节pH=5.5～6.5，继续搅拌反应2～3h，得到凝胶状产物，将凝胶状产物于-5～0℃预冻60min，-30～-20℃预冻3h，-80～-70℃预冻6h，随后真空冷冻干燥，得到载药人工骨材料。

2.根据权利要求1所述的一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料的制备方法，其特征在于，所述改性丝瓜络的制备如下：取丝瓜络放入去离子水中煮沸保持5min，取出干燥，再转入等离子体反应器中进行等离子体处理，得到丝瓜络纤维，将丝瓜络纤维再次干燥至含水量为3%～5%，研碎成粉末加入钙液活化剂中浸泡6～8h，浸泡中每1h搅拌5min，过滤、洗涤，50～55℃真空干燥得到改性丝瓜络。

3.根据权利要求2所述的一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料的制备方法，其特征在于，所述改性丝瓜络制备中的等离子体处理工艺参数如下：氧气流量80～100sccm、压力3～5Pa、功率100～120W条件下等离子体处理8～12min。

4.根据权利要求3所述的一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料的制备方法，其特征在于，所述改性壳聚糖的制备如下：取壳聚糖于无水乙醇中浸泡2～3天后，用蒸馏水洗涤，真空干燥，研碎得到的壳聚糖粉末溶解于浓度为2%的醋酸溶液中，随后加入0.25～0.35倍壳聚糖质量的聚乙二醇搅拌反应1.5h，真空干燥，得到改性壳聚糖。