[发明专利]一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料及其制备方法

说明书

本发明涉及骨科材料技术领域，尤其涉及一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料及其制备方法，包括以下重量份数的原料：载药微球5～10份、复合凝胶颗粒60～70份、双相磷酸钙粉10～16份、胶原蛋白2.5～4份，所述载药微球是透明质酸与改性淫羊藿苷的复合物，所述改性淫羊藿苷为氨基改性淫羊藿苷，所述复合凝胶颗粒为改性壳聚糖与改性丝瓜络的复合物，所述改性壳聚糖与改性丝瓜络的质量比为1～2:1。本发明载药人工骨材料将促进成骨细胞碱性磷酸酶分泌、促进骨骼钙化和骨形成的氨基淫羊藿苷与透明质酸混合，缓释其药性，持续促进缺损骨组织修复生长；另外，还通过改性壳聚糖起到抑菌、消炎的作用；此外，该人工骨材料可降解、生物相同性良好。

技术领域

本发明涉及骨科材料技术领域，尤其涉及一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料及其制备方法。

背景技术

骨是人体承担着生命活动的重要组织器官。据不完全统计，国内每年因事故创伤、肿瘤以及人体先天性缺陷等造成的各类骨科疾病超过300万人，骨是仅次于血的第二大需求量移植物。骨缺损是临床上非常常见的创伤，骨的修复过程是非常漫长的，主要包括血肿和炎症期、初始骨痂反应期、软骨形成期以及骨形成及改建期。在骨修复过程中细胞分泌多种生长因子以不同时序发挥作用，保证骨缺损的修复。

临床上，骨缺损发生时，最好的办法是进行骨移植，主要包括自体骨移植、同种异体骨移植以及非组织修补术等，其中对骨缺损修复效果最好的是自体骨移植。但是，自体骨取用过多会给患者带来新的创伤和并发症；同种异体骨移植可以克服部分自体骨移植带来的问题，但是会受到供体来源、移植时组织状况以及免疫原性等的限制；非组织修补术通常用于关节替代手术，主要问题就是不能跟周围的组织整合进而形成感染的病灶。作为一种理想的骨修复材料，需要满足以下要求：一是具有生物相容性、骨传导性、骨诱导性，能够为正常的细胞活动提供支持；二是可生物降解性，能够为新组织的长入提供空间并逐渐被新组织取代；三是具有一定的力学性能，能够承受手术操作过程以及骨生长过程中的应力；四是连贯多孔结构，为新组织的生成运输营养物质和废物。

近年来，随着组织工程技术的不断进步，构建具有组织诱导性的骨修复材料已成为研究热点，但利用骨生长相关因子构建组织诱导性骨修复材料，存在生长因子缓释效果不理想、易降解等不足。因此，需要研究一种能够抗菌消炎、促进缺损骨组织修复生长的具有良好生物相容性的人工骨材料。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料及其制备方法，该载药人工骨材料将促进成骨细胞碱性磷酸酶分泌、促进骨骼钙化和骨形成的氨基淫羊藿苷与透明质酸混合，缓释其药性，持续促进缺损骨组织修复生长；另外，还通过改性壳聚糖起到抑菌、消炎的作用；此外，该人工骨材料可降解、生物相同性良好。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种用于修复骨缺损的载药人工骨材料，包括以下重量份数的原料：载药微球5～10份、复合凝胶颗粒60～70份、双相磷酸钙粉10～16份、胶原蛋白2.5～4份，所述载药微球是透明质酸与改性淫羊藿苷的复合物，所述改性淫羊藿苷为氨基改性淫羊藿苷，所述复合凝胶颗粒为改性壳聚糖与改性丝瓜络的复合物，所述改性壳聚糖与改性丝瓜络的质量比为1～2:1。

透明质酸是一种不含硫的酸性粘多糖，透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，其能够润滑关节、缓解疼痛，调节血管壁的通透性，调节蛋白质、水电解质扩散以及运转，促进创伤愈合等。淫羊藿苷具有促进成骨细胞增殖和分化，抑制破骨细胞的骨吸收作用，经氨基改性后的淫羊藿苷更加安全有效，其加速成骨细胞碱性磷酸酶分泌、促进骨骼钙化和骨形成等作用。将透明质酸与改性淫羊藿苷复合，可以起到缓释改性淫羊藿苷药效的作用，以达到长效促骨损伤修复的目的。胶原蛋白与复合凝胶颗粒中的改性壳聚糖和改性丝瓜络为骨的增殖、分化提供了营养物质，同时起到抗菌作用，在一定程度上避免炎症发生。

进一步，所述改性壳聚糖是聚乙二醇化壳聚糖。