[发明专利]重组口蹄疫病毒样颗粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种融合蛋白，其特征在于，所述的融合蛋白从N端至C端具有式I结构：

P1－2A－3C (I)

式中，

P1为口蹄疫病毒外壳结构蛋白VP元件，

2A为非结构蛋白2A蛋白酶，

3C为非结构蛋白3C蛋白酶，

其中，所述P1-2A元件可在3C蛋白酶的酶切作用下，形成VP0蛋白、VP3蛋白和VP1蛋白。

2.一种分离的多核苷酸，其特征在于，所述的多核苷酸编码权利要求1所述的融合蛋白。

3.如权利要求2所述的多核苷酸，其特征在于，所述的多核苷酸是经密码子优化的多核苷酸。

4.一种基因工程细胞，其特征在于，所述基因工程细胞为真核细胞，并且所述细胞的基因组中整合有口蹄疫病毒外壳蛋白的表达盒；或者所述细胞中含有表达载体，所述表达载体含有所述口蹄疫病毒外壳蛋白的表达盒；

其中，所述的表达盒表达权利要求1所得的融合蛋白，

并且所述基因工程细胞在胞内表达所述外壳蛋白，且所述外壳蛋白在所述基因工程细胞内部形成病毒样颗粒(VLPs)。

5.如权利要求4所述的细胞，其特征在于，所述的病毒样颗粒由VP0蛋白、VP3蛋白和VP1蛋白形成。

6.如权利要求4所述的细胞，其特征在于，所述病毒为口蹄疫病毒O型，较佳地为FMDVO/BY/CHA/2010株口蹄疫病毒、或OJMS株口蹄疫病毒。

7.如权利要求4所述的细胞，其特征在于，所述细胞为酵母细胞，优选为毕赤酵母细胞，更优选为毕赤酵母KM71菌株。

8.如权利要求4所述的细胞，其特征在于，所述3C蛋白酶包括突变的3C蛋白酶，较佳地，所述3C蛋白酶的第38位的甘氨酸(G)突变为丝氨酸(S)，且第48位的苯丙氨酸(F)突变为丝氨酸(S)。

9.一种病毒样颗粒(VLPs)，其特征在于，所述VLPs由权利要求4所述的基因工程细胞表达。

10.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括权利要求9所述的病毒样颗粒，和药学上可以接受的载体。