[发明专利]一种薄荷脑纳米乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：该乳剂中各组分的质量比(w/w)如下：薄荷脑0.5～5％、中链脂肪酸甘油酯0.5～5％、聚氧乙烯型表面活性剂2.5～40％、聚山梨酯0.2～20％、蔗糖脂肪酸酯0～2％、防腐剂0.05～0.2％以及余量的蒸馏水，用pH调节剂调节pH至4.0～7.0。

2.根据权利要求1所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：该乳剂中各组分的质量比(w/w)如下：薄荷脑0.8％、中链脂肪酸甘油酯0.8％、聚氧乙烯型表面活性剂6％、聚山梨酯2％、蔗糖脂肪酸酯0.2％、防腐剂0.05％以及余量的蒸馏水，用pH调节剂调节pH至5.0。

3.根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：所述中链脂肪酸甘油酯选自单辛酸甘油酯、二辛酸甘油酯和三辛酸甘油酯中的一种或两种以上。

4.根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：所述聚氧乙烯型表面活性剂选自聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯50氢化蓖麻油、聚氧乙烯60氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯60蓖麻油、聚氧乙烯80蓖麻油、聚氧乙烯90蓖麻油和聚氧乙烯100蓖麻油中的一种或两种以上。

5.根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：所述聚山梨酯选自吐温60、吐温65、吐温80和吐温85中的一种或两种以上。

6.根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：所述防腐剂选自山梨酸钾和苯甲酸钠中的一种或两种。

7.根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：所述薄荷脑纳米乳的粒径为20～100nm。

8.根据权利要求1所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：该乳剂中各组分的质量比(w/w)如下：薄荷脑0.5～5％、三辛酸甘油酯0.5～5％、聚氧乙烯40氢化蓖麻油2.5～40％、聚山梨酯80 0.5～20％、蔗糖脂肪酸酯0～2％、山梨酸钾0.05～0.2％以及余量的蒸馏水，用pH调节剂调节pH至4.0～7.0。

9.根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂，其特征在于：所述薄荷脑纳米乳剂为内服制剂。

10.一种制备根据权利要求1或2所述的薄荷脑纳米乳剂的方法，其特征在于：包括以下步骤：

A)称取薄荷脑、中链脂肪酸甘油酯、聚氧乙烯型表面活性剂、聚山梨酯、蔗糖脂肪酸酯，混合研磨至薄荷脑全部溶解，得透明略微粘稠的溶液；

B)将步骤A)制得的溶液边搅拌边缓慢加入蒸馏水至全量的80％，纳米化处理；

C)在步骤B)制得的溶液中加入防腐剂，用pH调节剂调pH至5.0左右，用蒸馏水定容，即得。