[发明专利]一种多层复合针壁丝素蛋白微针及其制备方法

权利要求书

1.一种多层复合针壁丝素蛋白微针的制备方法，以家蚕丝为原料，依次经过脱胶、溶解、透析获得丝素蛋白溶液，其特征在于再进行如下步骤：

（1）微针外层壳体的制备：将丝素蛋白溶液浓度调节至1.5～3.0 wt%，与按所需载药量的药物进行溶液混合；按2.0～3.5mg丝素蛋白干重每15*15阵列涂覆于模具上，在真空度小于90 kPa的条件下真空脱气泡后，置于温度为20～37℃，相对湿度为55%～65%的恒温恒湿条件下干燥处理12～24小时；向干燥后的微针片喷雾固化诱导剂于微针片背部，所述的固化诱导剂包括体积浓度70～90%的甲醇或乙醇的水溶液，经挥发后诱导丝素蛋白形成不溶于水的微针壳体；

（2） 微针中间层的制备：将药物按所需载药量加入到浓度为1.5～3.0 wt%的丝素蛋白溶液和浓度为10～20 wt/wt%的结构调节剂中共混，所述的结构调节剂包括尿素、乙二醇甲醚、甘油、乙二醇乙醚、甲酰胺；所得共混溶液按1.0～2.5mg丝素蛋白干重每15*15阵列浇注于步骤（1）得到的微针外层壳体中，在真空度小于90 kPa的条件下真空脱气泡后，置于温度为20～37℃，相对湿度为55%～65%的恒温恒湿条件下干燥处理12～24小时，得到微针中间层；

（3）内层微针壳体及基底层的制备：将浓度为10～20wt/wt%的结构调节剂加入到丝素蛋白溶液中共混，所得共混溶液按1.0～3.5mg丝素蛋白干重每15*15阵列浇注于步骤（2）形成的微针中间层壳体中，在真空度小于90 kPa的条件下真空脱气泡后，置于温度为20～37℃，相对湿度为55%～65%的恒温恒湿条件下干燥处理12～24小时，得到内层微针壳体及丝素蛋白基底层；

（4）脱模：将步骤（3）中的多层复合针壁微针从模具上脱下，得到一种多层复合针壁微针。

2.根据权利要求1所述的一种多层复合针壁丝素蛋白微针的制备方法，其特征在于：重复步骤（2）1～4次，得到含有多层中间层的丝素蛋白微针。

3.根据权利要求1所述的一种多层复合针壁丝素蛋白微针的制备方法，其特征在于：所述的药物包括布洛芬、阿霉素、玻尿酸、阿司匹林、胰岛素、酶、疫苗、免疫蛋白、生长激素、抗菌多肽、肉毒素。

4.按权利要求1制备方法得到的一种多层复合针壁丝素蛋白微针，微针针体为分层结构，包括外层壳体、中间层及内层微针壳体及基底层构成。

5.根据权利要求4所述的一种多层复合针壁丝素蛋白微针，其特征在于：所述的中间层为1～5层。