[发明专利]载骨保护素的缓释纳米粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种载骨保护素的缓释纳米粒，其特征在于，所述纳米粒通过含有骨保护素、马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯和聚己内酯的原料制备得到。

2.根据权利要求1所述的纳米粒，其中，所述骨保护素为0.5-3重量份，优选为0.5-2重量份；所述马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯为4000-8000重量份，优选为4000-6000重量份；所述聚已内酯为12000-24000重量份，优选为12000-18000重量份。

3.根据权利要求1所述的纳米粒，其中，所述纳米粒通过含有骨保护素、磷脂、马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯和聚己内酯的原料制备得到。

4.根据权利要求3所述的纳米粒，其中，所述骨保护素为0.5-3重量份，优选为0.5-2重量份；所述磷脂为5000-15000重量份，优选为5000-10000重量份；所述马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯为4000-8000重量份，优选为4000-6000重量份；所述聚已内酯为12000-24000重量份，优选为12000-18000重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的纳米粒，其中，所述纳米粒通过下述方法制备得到：

将骨保护素、马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯和聚己内酯及有机溶剂形成的混合物作为油相，将水溶性聚合物的水溶液作为水相，进行超声处理得到。

6.根据权利要求3或4所述的纳米粒，其中，所述纳米粒通过下述方法制备得到：

(1)将骨保护素与磷脂混合得到骨保护素-磷脂复合物；

(2)将骨保护素-磷脂复合物、马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯和聚己内酯及有机溶剂形成的混合物作为油相，将水溶性聚合物的水溶液作为水相，进行超声处理得到。

7.根据权利要求1-6任一项所述的纳米粒，其中，所述聚己内酯的分子量为40000～50000。

8.根据权利要求1-8任一项所述的纳米粒，其中，所述马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯的分子量为10000～20000，所述聚乙二醇链段的分子量为1000～2000。

9.权利要求1-8任一项所述纳米粒的制备方法，其特征在于，其包含下述步骤：

将骨保护素、马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯和聚己内酯及有机溶剂形成的混合物作为油相，将水溶性聚合物的水溶液作为水相，进行超声处理得到。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其中，其包含下述步骤：

(1)将骨保护素与磷脂混合得到骨保护素-磷脂复合物；

(2)将骨保护素-磷脂复合物、马来酰亚胺-聚乙二醇-聚己内酯和聚己内酯及有机溶剂形成的混合物作为油相，将水溶性聚合物的水溶液作为水相，进行超声处理得到。

11.根据权利要求9或10所述的制备方法，其中，所述油相与水相的体积比为1:2～6，优选为1:4～5。

12.根据权利要求9-11任一项所述的制备方法，其中，所述水溶性聚合物选自于聚乙烯醇、聚山梨酯或脂肪酸山梨坦，优选为聚乙烯醇。

13.根据权利要求9-12任一项所述的制备方法，其中，所述有机溶剂选自于二氯甲烷、三氯甲烷或丙酮，优选为二氯甲烷。

14.权利要求1-8任一项所述的纳米粒或权利要求9-13任一项所述的方法制备得到的纳米粒在纳米载药材料中的应用。