[发明专利]曲安奈德可溶性微针及其制备方法在审
| 申请号： | 201810156990.6 | 申请日： | 2018-02-24 |
| 公开（公告）号： | CN108403617A | 公开（公告）日： | 2018-08-17 |
| 发明（设计）人： | 吴传斌;林师麒;侯嫒琳;杨佩佩;顾宇琨;权桂兰 | 申请（专利权）人： | 中山大学 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/58;A61K47/69;A61K47/36;A61P17/02;A61M37/00 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 曾银凤 |
| 地址： | 510275 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 微针 曲安奈德 针尖 透明质酸钠 药物传递 环糊精 制备 高分子聚合物 医用注射器 基底组成 离心成型 有效替代 瘢痕组织 穿刺 摩尔比 质量比 注射器 基底 紧实 孔道 药量 载药 种曲 注射 皮肤 释放 | ||
1.一种曲安奈德可溶性微针，其特征在于，由针尖和基底组成，所述针尖的原料组分包括透明质酸钠、曲安奈德和β-环糊精；所述曲安奈德和β-环糊精作为原料的摩尔比为1:5～10，所述透明质酸钠和曲安奈德的质量比为15～70:1；所述基底的原料组分包括高分子聚合物。
2.根据权利要求1所述的曲安奈德可溶性微针，其特征在于，所述β-环糊精为羟丙基-β-环糊精。
3.根据权利要求1所述的曲安奈德可溶性微针，其特征在于，所述透明质酸钠为分子量小于10kDa的寡聚透明质酸钠。
4.根据权利要求3所述的曲安奈德可溶性微针，其特征在于，所述寡聚透明质酸钠的分子量为3～10kDa。
5.根据权利要求1～4任一项所述的曲安奈德可溶性微针，其特征在于，所述曲安奈德和β-环糊精作为原料的摩尔比为1:8.5～9.5；及/或，
所述透明质酸钠和曲安奈德的质量比为18～38:1。
6.根据权利要求1～4任一项所述的曲安奈德可溶性微针，其特征在于，所述高分子聚合物为聚乙烯比咯烷酮K90。
7.一种权利要求1～6任一项所述的曲安奈德可溶性微针的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)药物包合物溶液的制备：将所述曲安奈德和所述环糊精按权利要求1-6中任一项所述的摩尔比加入水中，搅拌3～5小时，离心取上清液，得药物包合物溶液；
(2)针尖溶液的制备：将所述透明质酸钠加入所述药物包合物溶液中，搅拌溶解，即得针尖溶液；
(3)基底溶液的制备：将所述高分子聚合物加入乙醇中，搅拌或加热溶解，即得基底溶液；
(4)针尖的制备：取所述针尖溶液加入到微针阴模中，第一次离心，使所述针尖溶液充满所述微针阴模的微孔道，回收多余的针尖溶液后进行第二次离心；
(5)基底的制备：在经过步骤(4)处理后的所述微针阴模中加入所述基底溶液，离心；
(6)干燥：将经过步骤(5)处理后的微针阴模进行干燥，脱模，即得所述曲安奈德可溶性微针。
8.根据权利要求7所述的曲安奈德可溶性微针的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述第一次离心的转速为3800～4200rpm，温度为0～8℃，时间为3～8min，所述第二次离心的转速为3800～4200rpm，温度为20～30℃，时间为30～90min；及/或，
步骤(5)所述离心的转速为1000～3500rpm，温度为0～8℃，时间为2～5min。
9.根据权利要求7或8所述的曲安奈德可溶性微针的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述曲安奈德与水的配比为1mmol：8～12mL，步骤(2)所述透明质酸钠与所述药物包合物溶液的配比为1g:1～5mL；及/或，步骤(3)所述基底溶液中高分子聚合物的浓度为0.3～0.4g/ml。
10.根据权利要求9所述的曲安奈德可溶性微针的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述曲安奈德与水的配比为1mmol：9～11mL；步骤(2)所述透明质酸钠与所述药物包合物溶液的配比为1g:2～4mL。
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