[发明专利]一种硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法

权利要求书

1.一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：由下述原辅料药物组成：每1000g硫氰酸红霉素可溶性粉含硫氰酸红霉素50～200g、β-环糊精30～100g、矫味剂5～20g、酸碱调节剂10～30g、缓释高分子材料5～50g、有机溶剂50～200ml、纯化水40～500ml、其余为水溶性淀粉。

2.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述矫味剂是阿斯巴甜、糖精钠、纽甜、柠檬酸一种或者几种的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述酸碱调节剂是柠檬酸、柠檬酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠一种或者几种混合物。

4.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述缓释高分子材料是聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一种或者几种的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述有机溶剂是丙二醇、乙醇、聚乙二醇一种或者几种的混合物。

6.一种根据权利要求1所述的硫氰酸红霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于是按以下步骤进行：

（1）先将硫氰酸红霉素、β-环糊精、矫味剂、酸碱调节剂、缓释高分子材料、水溶性淀粉按照总和为百分之百的相应百分比例分别称量好，并置于不同的容器中，备用；

（2）取有机溶剂加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好的酸碱调节剂使pH达到4.0～5.0；

（3）取纯化水加热至80℃，加入步骤1称量好的矫味剂、高分子缓释材料、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解；

（4）将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间，否则用酸碱调节剂进行调节；

（5）溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为5%～20%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。

7.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：制备方法或按以下步骤进行：

①先将硫氰酸红霉素50g、β-环糊精30g、纽甜5g、糖精钠10g、柠檬酸10g、柠檬酸钠25g、羟丙基甲基纤维素25g、聚乙烯吡咯烷酮K30 10g、水溶性淀粉835g分别称量好，并置于不同的容器中备用；

②取聚乙二醇50ml、乙醇150ml加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好的含量为20%柠檬酸钠溶液使pH达到4.0～5.0；

③取纯化水300ml加热至80℃，加入步骤1称量好的糖精钠、纽甜、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮k30、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解；

④将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间；否则用含量为20%柠檬酸钠溶液或含量为20%柠檬酸溶液进行调节；

⑤溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为5%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。