[发明专利]一种穿王消炎片及其制备工艺

权利要求书

1.一种穿王消炎片，其特征在于，由以下成分及其重量份制备而成：改性麦麸基料6-8份、功能纳米载体4-6份、中药提取物25-60份、糊精5-7份、羧甲基淀粉钠6-8份和硬脂酸镁1.4-1.6份，所述中药提取物由穿心莲和了哥王按1:(0.1～1)的重量比制备而成；

所述的改性麦麸基料的制备方法为：

S1、将麦麸研磨至2000目，然后与微晶纤维素和水混合，升温至40-50℃，搅拌20-30min，得到混合液；

S2、向混合液中加入引发剂K₂ S₂ O₈ ，进行水浴加热，搅拌50-70min，然后逐滴加入纯丙烯酸，搅拌2-3h，得到反应液，其中丙烯酸的体积用量为混合液体积的1/2；

S3、将反应液冷却至70-80℃，加入聚乙二醇-4000，搅拌50-70min，然后冷却至室温，抽滤，使用无水乙醇洗涤至无原料残留，干燥即得；

所述中药提取物由以下步骤制备而成：

将穿心莲和了哥王粉碎至50-100目，加入5倍体积的蒸馏水，将溶液置于发酵罐，并加入3‰纤维素酶和3‰果胶酶，pH5.5～6.5，温度30-45℃发酵2小时，有氧搅拌并过滤得滤液；向上述所得滤液加入活性炭脱色并过滤，活性炭加入量为滤液总量1-2％；将上述所得滤液过D152树脂柱，收取流液并进行巴氏灭菌操作，将所得流液浓缩至相对密度为1.00-1.20的清膏，得到中药提取物；

所述的功能纳米载体由有机纳米滑石粉、卵磷脂和精氨酸按重量比为4-6:2-4:1组成。

2.根据权利要求1所述的穿王消炎片，其特征在于，由以下成分及其重量份制备而成：改性麦麸基料7份、功能纳米载体5份、中药提取物40份、糊精6份、羧甲基淀粉钠7份和硬脂酸镁1.5份，所述中药提取物由穿心莲和了哥王按1:0.7的重量比制备而成。

3.根据权利要求1所述的穿王消炎片，其特征在于，步骤S1中麦麸、微晶纤维素和水的料液比为1:0.3-0.5:10-12；所述步骤S2中引发剂K₂ S₂ O₈ 与麦麸重量比为0.01-0.015:1，所述步骤S3中聚乙二醇-4000与丙烯酸体积比为0.6-0.8:1。

4.根据权利要求1所述的穿王消炎片，其特征在于，所述的有机纳米滑石粉的制备方法为：将聚乙烯醇配置成质量分数为0.5％的溶液，1h后加入滑石粉，在80-90℃温度下搅拌5-7小时，离心去除上清液，冷冻干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的穿王消炎片，其特征在于，聚乙烯醇与滑石粉的重量比为0.2-0.4:1。

6.根据权利要求1-5任一项所述的穿王消炎片的制备工艺，其特征在于，步骤为：

A)中药提取物的制备：

将穿心莲和了哥王粉碎至50-100目，加入5倍体积的蒸馏水，将溶液置于发酵罐，并加入3‰纤维素酶和3‰果胶酶，pH5.5～6.5，温度30-45℃发酵2小时，有氧搅拌并过滤得滤液；向上述所得滤液加入活性炭脱色并过滤，活性炭加入量为滤液总量1-2％；将上述所得滤液过D152树脂柱，收取流液并巴氏灭菌操作，将所得流液浓缩至相对密度为1.00-1.20的清膏，得到中药提取物；

B)改性麦麸基料的制备：

S1、将麦麸研磨至2000目，然后与微晶纤维素和水混合，升温至40-50℃，搅拌20-30min，得到混合液；

S2、向混合液中加入引发剂K₂ S₂ O₈ ，进行水浴加热，搅拌50-70min，然后逐滴加入纯丙烯酸，搅拌2-3h，得到反应液，其中丙烯酸的体积用量为混合液体积的1/2；

S3、将反应液冷却至70-80℃，加入聚乙二醇-4000，搅拌50-70min，然后冷却至室温，抽滤，使用无水乙醇洗涤至无原料残留，干燥即得；

C)将中药提取物、功能纳米载体、改性麦麸基料、糊精、羧甲基淀粉钠混合均匀，加入10倍中药药粉重量的乙醇溶液混合搅拌，乙醇溶液体积分数为75％，然后在60℃下干燥50-70min，制粒，最后加入硬脂酸镁，混匀，压片即得。