[发明专利]一种穿王消炎片及其制备工艺

说明书

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及到一种穿王消炎片及其制备工艺，该发明主要由以下成分及其重量份组成：改性麦麸基料6‑8份、功能纳米载体4‑6份、中药提取物25‑60份、糊精5‑7份、羧甲基淀粉钠6‑8份、硬脂酸镁1.4‑1.6份；本发明可以在体内快速的崩解，使有效成分均匀缓慢的释放，具有较高的生物利用度，药效时间长，安全系数高，并且肾毒性低，稳定性高，重量差异小。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及到一种穿王消炎片及其制备工艺。

背景技术

穿王消炎片，消炎解毒，用于痰热咳喘，腹痛，以及急慢性扁桃腺炎、咽喉炎、肺炎，急性肠胃炎、急性菌痢见以上症状者。穿王消炎片由穿心莲与了哥王两味中药制备得到，其中穿心莲为方中主药，其所含有的二萜内酯成分脱水穿心莲内酯是穿心莲清热解毒、消炎止痛、抗菌抗病毒的有效成分，由于穿心莲内酯水溶性低，因此多采用固体制剂，但是固体制剂服药后药物的吸收个体差异较大，生物利用度不均匀，直接影响药效的发挥，为了提高中药成分的有效利用度，更好地发挥药效，使用均匀缓释、提高稳定性的药物辅料十分重要，因此，现在制药技术逐渐重视药物辅料的应用，开发和研制新型辅料已成为制药技术的研究热点。

公开号为CN101254258A的中国专利申请公开了一种穿王消炎分散片及其制备方法，该分散片是由穿心莲干膏、了哥王干膏、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素硬脂酸镁、淀粉制成，按比例提取干膏后加入交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素硬脂酸镁、淀粉混匀，压片、干燥，最后制得穿王消炎分散片，该发明可以快速释药，生物利用度高，但是穿王消炎分散片属于苦寒之剂，释药过快容易造成脾胃虚弱等不良反应，或者是药理作用剧烈，安全系数小，并且影响药物的药效时长。

公告号为CN1857522A的中国专利公开了一种穿王消炎胶囊的制备和质量控制方法，它是用穿心莲、了哥王两味药材经提取与甲基纤维素、羟丙基纤维素、淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、氢氧化铝中的一种或多种的不同组合混合制成的药剂，该发明产品掩盖了原药物的不适气味，便于服用；可以使药物的生物利用度增高，辅料用量减少；增加药物的稳定性；丰富原品种剂型，满足不同患者需求；但该发明胶囊会快速崩解，有效成分溶出迅速，容易刺激肠胃，导致不良反应的发生。

由中药提取有效物质制成中药片剂是中药最常见及最有效的利用方法。片剂具有用量准确，体积小，便于服用、贮存和运输等优点，同时还能根据不同需要制成不同类型，但现有工艺制成的片剂之间存在着较大的重量差异，这一差异极大地影响着药物的质量及疗效，而这也是本领域内一直存在的技术问题。根据《中国药典》对片剂重量差异方面的要求，重量差异超出限度过多的产品是不合格的。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明公开了一种穿王消炎片及其制备工艺，本发明可以在体内快速的崩解，使有效成分均匀缓慢的释放，具有较高的生物利用度，药效时间长，安全系数高，并且肾毒性低，重量差异小。

本发明具体技术方案如下所示：

一种穿王消炎片，主要由以下成分及其重量份组成：改性麦麸基料6-8份、功能纳米载体4-6份、中药提取物25-60份、糊精5-7份、羧甲基淀粉钠6-8份和硬脂酸镁1.4-1.6份，所述中药提取物由穿心莲和了哥王按1:（0.1~1）的重量比制备而成。

进一步的，所述的穿王消炎片，由以下成分及其重量份组成：改性麦麸基料7份、功能纳米载体5份、中药提取物40份、糊精6份、羧甲基淀粉钠7份和硬脂酸镁1.5份，所述中药提取物由穿心莲和了哥王按1:0.7的重量比制备而成。

进一步的，所述的改性麦麸基料的制备方法为：

S1、将麦麸研磨至2000目，然后与微晶纤维素和水混合，升温至40-50℃，搅拌20-30min，得到混合液；