[发明专利]医疗系统与方法

说明书

一种用于在组织切除手术中使用的流体管理系统，其包括控制器。流入泵通过控制器操作并且构造为提供通过流动路径到患者身体中的位置的流体流入。流出泵通过控制器操作并且构造为提供通过流动路径来自患者身体中的位置的流体流出。可以设置电机驱动切除设备以便在此位置处切除组织。控制器构造为响应于不同信号致动流入泵与流出泵并且设置不同算法以提供故障警报并且确保安全操作。

本申请是申请日为“2015年12月8日”、申请号为“201480032804.8”、发明名称为“医疗系统与方法”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年4月8日提交的美国临时申请61/809,681的优先权，其全部内容通过引用的方式包含于此。

技术领域

本发明涉及外科手术流体管理系统与方法，例如用于扩张子宫腔以允许切除与取出诸如子宫肌瘤与息肉的异常子宫组织。

背景技术

子宫肌瘤是在子宫的壁中形成的非癌肿瘤。此子宫肌瘤发生在大百分比的女性人口中，一些研究表明高达百分40的全体妇女具有子宫肌瘤。子宫肌瘤可以随着时间增长到直径几厘米并且症状可以包括月经过多、生殖功能障碍、骨盆压力和疼痛。

子宫肌瘤的一种当前的疗法是子宫镜切除或肌瘤切除术，这涉及通过子宫镜连同插入通过子宫镜中的工作通道的切除仪器经宫颈进入到子宫。切除仪器可以是机械组织切割器或者诸如切割环的电外科手术切除设备。在美国专利第 7,226,459、6,032,673和5,730,752以及美国公开专利申请2009/0270898中公开了机械切割设备。在美国专利第5,906,615中公开了电外科切除设备。

在肌瘤切除术或子宫镜切除中，此手术的初始步骤包括子宫腔的扩张以形成用于协助通过子宫镜观察的工作空间。在释放状态中，子宫腔塌陷使得子宫壁相互接触。流体管理系统用于扩张子宫以提供提供工作空间，在工作空间中在足够压力下通过子宫镜内的通道施加流体以使子宫腔膨胀或扩张。用于扩张子宫的流体通常是诸如盐溶液或糖为基础的水溶液的液体水溶液。

在一些射频电外科切除手术中，扩张流体是用于限制射频电流传导的非传导性水溶液。

特别令人关注的是流体管理系统通常地给予高达100mmHg或更高的压力下的流体，这导致扩张流体可能被暴露在子宫腔内的切割血管占据的巨大风险。此不期望的流体摄取称作为内渗，其可能导致严重的并发症并且甚至死亡。为此原因，已经开发出用于在手术过程中连续监控患者流体摄取的流体管理系统，其通常利用捕获、收集与称重流动通过子宫腔的扩张流体的复杂系统。

尽管子宫镜切除在移除子宫肌瘤中可能是有效的，但是许多商业上可获得的仪器直径太大并且由此在手术室环境中需要麻醉。传统电切镜要求宫颈扩张到约9mm。需要的是可以通过小直径子宫镜有效地切除与移除子宫肌瘤组织的系统。

发明内容

在本发明的第一方面中，子宫肌瘤治疗系统包括：控制器；流入泵，其通过控制器操作并且构造为提供通过流动路径到患者子宫腔的流体流入；流出泵，其通过控制器操作并且构造为提供通过流动路径来自子宫腔的流体流出；以及通过控制器操作的电机驱动切除设备。切除设备包括细长引导件，此细长引导件具有其中具有不小于2.4mm的直径的取出组织取出通道以及具有不大于3.8mm的直径的外衬套。此外，此切除设备适于以至少2gm/min的速率移除子宫肌瘤组织。在一个变型中，控制器可以构造为响应于所述子宫腔内的流体压力的信号致动所述流入泵与所述流出泵并且如上所述地保持目标压力。另外地，可以通过联接到与子宫腔联通的静态流体柱的压力传感器提供流体压力的信号。在另一个变型中，如将在下面进一步描述的，控制器可以构造为响应于从下列参数构成的组中选择的至少一个参数来操作切除设备，所述参数包括流入泵速、流出泵速与子宫腔内的流体压力的信号。