[发明专利]一种间接抗人球蛋白加速配血的试验方法

说明书

本发明公开了一种间接抗人球蛋白加速配血的试验方法：将红细胞中加入生理盐水清洗后混合均匀，离心分离去除上清液，加入生理盐水配置成红细胞悬液，然后加入血浆或血清混合均匀，最后加入间接抗人球蛋白试验加速增强剂混合均匀，孵育，加入生理盐水离心分离，轻摇试管观察结果，根据红细胞凝集或分散的状况判断结果。本发明的方法利用间接抗人球蛋白试验加速增强剂，加速增强输血前交叉配合试验和/或红细胞不规则抗体筛查试验，该试剂的反应孵育时间短、灵敏度高、准确性强，可以快速检出各种较弱的红细胞不规则抗体，适用于急诊快速交叉配血和红细胞不规则抗体筛查。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体的说，涉及一种间接抗人球蛋白加速配血的试验方 法，可以加快配血或抗体筛查的速度。

背景技术

ABO血型系统是Landsteiner于1900年发现的人类第一个血型系统，随着人类对血型的 进一步研究，至今发现人类血型系统已有36种，血型抗原有300多个。不相容的输血可能 会导致严重溶血反应，甚至休克以致死亡。目前，临床常规检测的ABO血型和Rh血型是2种最重要的血型系统，但是其余34种血型系统如果不匹配，仍有可能发生抗原抗体引起的输血不良反应。因此，交叉配血在输血前显得尤为重要，可以减少输血不良反应的发生。

目前，传统的抗球蛋白试管交叉配血法中，主侧是加入患者的血浆和献血员的红细胞， 次侧是加入献血员的血浆和患者的红细胞，在37℃水浴中用生理盐水洗涤三次，最后加入 抗球蛋白试剂，离心后观察结果。该方法的弱点是孵育时间长、反应灵敏度低，需要37℃ 环境下孵育30至60分钟不等，而且可能会漏检效价较弱的抗体，从而导致严重的输血不良 反应。当患者急需用血时，这个方法长时间的操作可能会产生较大的危险。

因此，有必要开发一种加速增强剂添加到该试验中，使得反应孵育时间缩短，检测灵敏 度提升，从而在较短时间内检出红细胞不完全抗体，保障患者输血安全。

发明内容

本发明的目的是提供一种反应孵育时间短、检测灵敏度高、患者输血安全的间接抗人球 蛋白试验加速增强剂。

本发明的另一个目的是提供一种反应孵育时间短、检测灵敏度高、患者输血安全、间接 抗人球蛋白加速配血的试验方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的一个方面提供了一种间接抗人球蛋白试验加速增强剂，包括浓度为1～60％的聚 乙二醇(PEG)溶液和浓度为0.1～5％的凝聚胺(polybrene)溶液，所述聚乙二醇溶液和凝 聚胺溶液的体积比为(10～20):1。

优选的，所述聚乙二醇(PEG)溶液的浓度为1～10％，所述凝聚胺(polybrene)溶液的 浓度为0.1～3％，更优选的，所述聚乙二醇(PEG)溶液的浓度为3～5％，所述凝聚胺(polybrene)溶液的浓度为1～3％。

优选的，所述聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的体积比为(12～15):1。

所述聚乙二醇的分子量为2000～8000，优选4000～6000。当聚乙二醇的分子量小于2000 时，经过研究表明无法增强间接抗人球蛋白试验；当聚乙二醇的分子量大于8000时，经过 研究表明会造成红细胞的假聚集，造成间接抗人球蛋白试验的假阳性。

所述聚乙二醇(PEG)溶液是将聚乙二醇粉剂溶于蒸馏水中配成。

所述凝聚胺(polybrene)溶液是将凝聚胺(polybrene)粉剂溶于蒸馏水中配成。

本发明在前期试验中，也选择现有技术中的低离子强度溶液(LISS)、牛血清白蛋白、 聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶、交联葡聚糖G50等，与本发明所述间接抗人球蛋白试验加速增强 剂相比，效果明显较差，无法明显增强间接抗人球蛋白试验。