[发明专利]一种间接抗人球蛋白试验加速增强剂及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201810205057.3 | 申请日： | 2018-03-13 |
| 公开（公告）号： | CN108572253A | 公开（公告）日： | 2018-09-25 |
| 发明（设计）人： | 周晔;唐晓峰;王雪琦;蒋天舒;沈磊;黄斐 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第二军医大学第二附属医院 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53;G01N33/68;G01N33/80 |
| 代理公司： | 上海顺华专利代理有限责任公司 31203 | 代理人： | 陆林辉 |
| 地址： | 200003 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 增强剂 红细胞不规则抗体 抗人球蛋白 输血 制备方法和应用 聚乙二醇溶液 试验 胺溶液 筛查 交叉配合试验 交叉配血 不相容 灵敏度 溶血性 体积比 孵育 检出 凝聚 匹配 急诊 血液 安全 | ||
1.一种间接抗人球蛋白试验加速增强剂，其特征在于：包括浓度为1～60％的聚乙二醇溶液和浓度为0.1～5％的凝聚胺溶液，所述聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的体积比为(10～20):1。
2.根据权利要求1所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂，其特征在于：所述聚乙二醇的分子量为2000～8000；
优选的，所述聚乙二醇的分子量为4000～6000。
3.根据权利要求1或2所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂，其特征在于：所述间接抗人球蛋白试验加速增强剂还包括LISS溶液和/或牛血清白蛋白；
优选的，所述间接抗人球蛋白试验加速增强剂中，所述LISS溶液与凝聚胺溶液的体积比为(5～10):1；所述牛血清白蛋白与凝聚胺溶液的体积比为(5～10):1。
4.一种如权利要求1或2所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
将聚乙二醇粉剂溶于蒸馏水中配成浓度为1～60％的聚乙二醇溶液，将凝聚胺粉剂溶于蒸馏水中配成浓度为0.1～5％的凝聚胺溶液，然后将凝聚胺溶液加入到聚乙二醇溶液中，聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的体积比为(10～20):1，调节溶液的pH值为6.5-7，获得所述间接抗人球蛋白试验加速增强剂。
5.一种如权利要求3所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
将聚乙二醇粉剂溶于蒸馏水中配成浓度为1～60％的聚乙二醇溶液，将凝聚胺粉剂溶于蒸馏水中配成浓度为0.1～5％的凝聚胺溶液，然后将凝聚胺溶液加入到聚乙二醇溶液中，聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的体积比为(10～20):1，再加入LISS溶液，LISS溶液与凝聚胺溶液的体积比为(5～10):1；或再加入牛血清白蛋白，牛血清白蛋白与凝聚胺溶液的体积比为(5～10):1；或同时加入LISS溶液和牛血清白蛋白，LISS溶液与凝聚胺溶液的体积比为(5～10):1，牛血清白蛋白与凝聚胺溶液的体积比为(5～10):1；调节溶液的pH值为6.5-7，获得所述间接抗人球蛋白试验加速增强剂。
6.一种如权利要求1至3任一项所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂在传统试管法抗人球蛋白试验中的应用。
7.一种如权利要求1至3任一项所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂在微柱凝胶法抗人球蛋白试验中的应用。
8.一种微柱凝胶抗人球蛋白试剂卡，其特征在于：所述试剂卡上具有至少6个微柱凝胶管，所述微柱凝胶管中具有凝胶悬浮介质，所述凝胶悬浮介质含有如权利要求1至3任一项所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂。
9.根据权利要求8所述的微柱凝胶抗人球蛋白试剂卡，其特征在于，所述凝胶悬浮介质的配方如下：
磷酸二氢钾 0.15-0.3g/L；
磷酸氢二钠 0.35-0.65g/L；
氯化钠 1.8-2.0g/L；
间接抗人球蛋白试验加速增强剂3-5％；
聚乙二醇 0.08-0.15％；
叠氮钠 0.3％；
以上试剂用纯化水溶解，调整pH值为6.6-7。
10.一种红细胞不规则抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含分离腔，分离腔的反应孔内包被有如权利要求1至3任一项所述的间接抗人球蛋白试验加速增强剂。
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