[发明专利]一种基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法在审

专利信息
申请号: 201810206551.1 申请日: 2018-03-13
公开(公告)号: CN108490087A 公开(公告)日: 2018-09-04
发明(设计)人: 王丽霞;仵淑红 申请(专利权)人: 北京市东城区食品药品安全监控中心
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 北京东方芊悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11591 代理人: 彭秀丽
地址: 100010 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 牛磺酸 示差折光检测器 高效液相色谱 高效液相色谱法 牛磺酸颗粒 示差检测器 直接测定 滴眼液 药物分析技术 示差折光 中间反应 分离柱 检测 载气 显示器
【权利要求书】:

1.一种基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于,包括将牛磺酸对照品及牛磺酸样品分别以流动相溶解,制得对照品溶液和供试品溶液的步骤,并分别将对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪,以NH2柱为分离柱,以水-乙腈为所述流动相进行洗脱,以示差折光检测器进行检测,以外标法计算牛磺酸的含量。

2.根据权利要求1所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于:控制所述示差折光检测器的检测器参比池温度为35.0-50.0℃,控制检测池温度为35.0-50.0℃。

3.根据权利要求2所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于,控制所述参比池温度与所述检测池温度相同。

4.根据权利要求1-3任一项所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于,所述高效液相色谱检测条件包括:

色谱柱:NH2柱,250mm×4.6mm,5μm;

流动相:体积比为40-45:60-55的水-乙腈溶液;

流速:0.7-1.0ml/min;

柱温:30.0-40.0℃;

进样量:20-30μL。

5.根据权利要求1-4任一项所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于,所述牛磺酸对照品溶液的浓度为0.3-0.8mg/mL。

6.根据权利要求5所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于,所述供试品溶液的浓度为0.3-0.8mg/mL。

7.根据权利要求1-6任一项所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法,其特征在于,所述牛磺酸样品包括牛磺酸颗粒或牛磺酸滴眼液。

8.权利要求1-7任一项所述的基于示差检测器测定牛磺酸含量的高效液相色谱法在含牛磺酸药物含量测定和质量控制领域中的应用。

9.一种牛磺酸颗粒中牛磺酸含量测定的方法,其特征在于,包括按照权利要求1-7任一项所述的方法进行牛磺酸含量检测的步骤。

10.一种牛磺酸滴眼液中牛磺酸含量测定方法,其特征在于,包括按照权利要求1-7任一项所述的方法进行牛磺酸含量检测的步骤。

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