[发明专利]一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺在审

专利信息
申请号: 201810214947.0 申请日: 2018-03-15
公开(公告)号: CN108143809A 公开(公告)日: 2018-06-12
发明(设计)人: 辛占昌;姚玉玲;郑晓萍 申请(专利权)人: 酒泉阿含生物科学有限公司
主分类号: A61K36/756 分类号: A61K36/756;A61K9/06;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/10
代理公司: 广州市红荔专利代理有限公司 44214 代理人: 黄国勇
地址: 735000 甘肃省酒泉*** 国省代码: 甘肃;62
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摘要:
搜索关键词: 抑菌 生产工艺 皮肤 节约生产成本 药物生产技术 药材预处理 珍贵药材 出料 分装 煎煮 乳化 制备 沉淀 浸泡 药材 澄清 浓缩
【权利要求书】:

1.一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺,其特征在于,包括以下步骤:

S1、药材预处理;

S2、浸泡:将经过预处理的药材按处方量投入提取罐内,加入饮用水至规定量,饮用水必须浸过药材,密封罐盖,浸泡1-2h;

S3、煎煮:向罐内通入蒸汽进行直接加热,同时向夹层通蒸汽进行间接加热,液面开始沸腾后,微开直接蒸汽和夹层蒸汽,以维持罐内压力和罐内温度,同时打开排汽阀,使罐内的药液在一定压力下保持沸腾状态,一定时间后,将提取液放入过滤池内,再由过滤池打入沉淀罐内,提取罐内加水进行第二次提取,方法同前,共提取三次;

S4、沉淀:沉淀时间维持8-12h,之后抽取上清液加入打料罐内;

S5、浓缩:抽取上清液至不锈钢打料罐中,将上清液吸入双效浓缩器中进行药液浓缩,浓缩至稠液状;

S6、澄清:

如果采用醇沉,则浓缩至投入药材的0.5-1.5倍量,打入醇沉罐中,加入浓缩液2.8倍量的的95%乙醇,静置72小时,抽取上清液,沉淀中再加入沉淀量1.0-1.5倍的75%乙醇,静置36-48小时,抽取上清液,合并两次所得上清液,打入乙醇回收罐,回收乙醇,回收乙醇后的浓缩液打入真空乳化机的水相锅中,加纯化水至所需量(投入中药材的5-7倍量),倒入至乳化机水相锅中;

或者浓缩至投入中药材的5-6倍量,搅拌加入4-5%中药澄清剂A,45-55℃保温50分钟,再搅拌加入4-5%中药澄清剂B,静置48-72小时,可抽得上清液约浓缩液的55-65%,不得带入沉淀,再将上清液浓缩或加入纯化水至所需量,倒入至乳化机水相锅中;

S7、乳化:

A1、水相锅中再加入处方量甘油、十二烷基硫酸钠、尿囊素,冰片、薄荷脑,溶解,65-75℃保温;

A2、油相锅中加入处方量的十六十八醇、单甘脂、凡士林、硅油,硫黄,加热至全部溶解,65-75℃保温;

A3、将油相打入乳化锅中,启动搅拌,将水相锅中的药液打入油相锅中乳化,制成软膏;

A4、按药膏中间体检验规程取样检验,检测不合格废弃,合格进入下一流程;

S8、出料分装。

2.根据权利要求1所述的一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺,其特征在于,所述S1中药材预处理的具体步骤如下:

B1、将所有药材剔去非药用部位,除去泥沙、铁丝等异物,剔除发霉、变质、被异物污染的药材;

B2、选取紫草、蛇床子、地肤子,称量,置于底部带筛网的不锈钢容器中,用饮用水冲洗至药净水清,漓尽残水;

B3、选取土荆皮、白鲜皮、黄柏、黄芩、大黄,分次码放于清洗药材的车上,码放高度约30-40cm,用饮用水将上述四种药材冲洗20min、冲洗至药净水清,漓尽残水,再推进润药间用蒸汽润软,润药房进汽压力0.1MPa,润透为止,之后使用剁刀式切药机将润透的药材切成均匀的圆片或长片,片厚3-5mm。

3.根据权利要求1所述的一种抑菌膏生产工艺,其特征在于,S3中提取过程中气压保持0.05Mpa,不宜太大,否则易损坏设备,影响安全,太小则提取不完全,造成成品有效成份降低,三次提取的加热时间分别为1-21h、1-2h和1-2h。

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