[发明专利]一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺

说明书

本发明涉及药物生产技术领域，尤其是一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺，包括以下步骤：S1、药材预处理；S2、浸泡：S3、煎煮；S4、沉淀；S5、浓缩；S6、澄清；S7、乳化；S8、出料分装。本发明采用简单有效的提取过程，且制备要求的条件较为宽松，易于达成，能够有效节约生产成本，另外采用多次提取，能够有效利用药材中的有效成分，减少珍贵药材的浪费。

技术领域

本发明涉及药物生产技术领域，尤其涉及一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺。

背景技术

皮肤是人体的第一道免疫屏障，在日常生活、工作中，随着人与物体、动物以及人与人的接触，皮肤往往会受到多种细菌、真菌、霉菌、病毒等微生物的侵扰，尤其是金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠肝菌等细菌以及一些真菌会导致皮肤刺激、加速皮肤感染，对于脆弱性皮肤或易感性皮肤甚至还可能导致病变影响。

西药治疗虽然见效快，但易复发反弹(因药物中添加了激素所致)，所以使绝大多数的患者病情翻来覆去的复发反弹，且一次比一次加重，患者非常痛苦，且容易失去治疗的信心。

采用中药成分的皮肤抑菌膏具有较好的疗效，但是其生产过程较为繁琐，不利于节约成本，而且药材的有效成分不能得到有效的利用，造成浪费。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种皮肤抑菌膏生产工艺。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

设计一种纯中药无添加皮肤抑菌膏生产工艺，包括以下步骤：

S1、药材预处理；

S2、浸泡：将经过预处理的药材按处方量投入提取罐内，加入饮用水至规定量，饮用水必须浸过药材，密封罐盖，浸泡1-2h；

S3、煎煮：向罐内通入蒸汽进行直接加热，同时向夹层通蒸汽进行间接加热，液面开始沸腾后，微开直接蒸汽和夹层蒸汽，以维持罐内压力和罐内温度，同时打开排汽阀，使罐内的药液在一定压力下保持沸腾状态，一定时间后，将提取液放入过滤池内，再由过滤池打入沉淀罐内，提取罐内加水进行第二次提取，方法同前，共提取三次；

S4、沉淀：沉淀时间维持8-12h，之后抽取上清液加入打料罐内；

S5、浓缩：抽取上清液至不锈钢打料罐中，将上清液吸入双效浓缩器中进行药液浓缩，浓缩至稠液状；

S6、澄清：

如果采用醇沉，则浓缩至投入药材的0.5-1.5倍量，打入醇沉罐中，加入浓缩液2.8倍量的的95％乙醇，静置72小时，抽取上清液，沉淀中再加入沉淀量1.0-1.5倍的75％乙醇，静置36-48小时，抽取上清液，合并两次所得上清液，打入乙醇回收罐，回收乙醇，回收乙醇后的浓缩液打入真空乳化机的水相锅中，加纯化水至所需量，倒入至乳化机水相锅中

或者浓缩至投入中药材5-6倍的量，搅拌加入4-5％中药澄清剂A，45-55℃保温50分钟，再搅拌加入4-5％中药澄清剂B，静置48-72小时，可抽得上清液约浓缩液的55-65％，不得带入沉淀，再将上清液浓缩或加入纯化水至所需量，倒入至乳化机水相锅中；

S7、乳化：

A1、水相锅中再加入处方量甘油、十二烷基硫酸钠、尿囊素，冰片、薄荷脑，溶解，65-75℃保温；

A2、油相锅中加入处方量的十六十八醇、单甘脂、凡士林、硅油，硫黄，加热至全部溶解，65-75℃保温；

A3、将油相打入乳化锅中，启动搅拌，将水相锅中的药液打入油相锅中乳化，制成软膏；

A4、按药膏中间体检验规程取样检验，检测不合格废弃，合格进入下一流程；

S8、出料分装。