[发明专利]一种门冬氨酸钾复方电解质注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201810216510.0 | 申请日： | 2018-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN108272819A | 公开（公告）日： | 2018-07-13 |
| 发明（设计）人： | 于航;陶闰红;毕洪书 | 申请（专利权）人： | 辽宁药联制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61K9/08;A61P3/12;A61P3/02;A61K31/198;A61K33/06;A61K31/19;A61K31/191;A61K31/194;A61K31/047 |
| 代理公司： | 北京名华博信知识产权代理有限公司 11453 | 代理人： | 李冬梅;苗源 |
| 地址： | 117004 辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射液 门冬氨酸钾 复方电解质 制备 氯化钠 创伤 氯化镁 糖类 电解质 电解质平衡 葡萄糖酸钙 全静脉营养 胰岛素代谢 代谢稳定 机体体液 免疫功能 伤口愈合 枸橼酸钠 醋酸钠 木糖醇 肝病 糖尿病 补充 | ||
1.一种门冬氨酸钾复方电解质注射液，其特征在于，以1000mL计，包括以下组分，各组分的重量表示如下：
2.如权利要求1所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液，以1000mL计，其特征在于，包括以下组分，各组分的重量表示如下：
3.如权利要求1所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液，以1000mL计，其特征在于，包括以下组分，各组分的重量表示如下：
4.如权利要求1-3中任一项所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液，其特征在于，所述复方注射液pH为4.0～8.0。
5.一种根据权利要求1-4中任一项所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)浓配：将氯化钠、门冬氨酸钾、氯化镁、醋酸钠、葡萄糖酸钙、枸橼酸钠和木糖醇按预定比例置于浓配罐中，按注射用水总量的40％-80％，泵入注射用水，循环20min-40min；
(2)除热原：向浓配罐中加入活性炭，循环20min-40min，过滤除炭，得到浓配液；
(3)稀配：将浓配液泵入稀配罐中，注射用水补至总量，循环20min-40min，过滤得到滤液。
6.如权利要求5所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液的制备方法，其特征在于，在所述步骤(3)后还包括以下步骤：
(4)灌装：将滤液灌装至输液袋；
(5)灭菌。
7.如权利要求5所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的活性炭为注射用活性炭，其用量为所述注射液体积的0.05～0.5％(g/ml)。
8.如权利要求5所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中过滤使用的滤膜孔径为0.45um。
9.如权利要求5所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中过滤使用的滤膜孔径为0.22um。
10.如权利要求6所述的门冬氨酸钾复方电解质注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)的灭菌方式为湿热灭菌；灭菌条件为115℃灭菌30min或121℃灭菌15min。
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