[发明专利]一种治疗胃溃疡的液晶凝胶纳米粒冻干粉胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃溃疡的液晶凝胶纳米粒冻干粉胶囊剂，其特征在于，包括以下按重量份数的组分：活性药物成分3.5～5.5份、联合用药3.5～4.8份、天然磷脂23～27份、脂肪酸甘油酯37～45份、泊洛沙姆7～9份、助溶剂11.4～14.2份、冻干保护剂3.3～5.8份；

所述活性药物成分为泮托拉唑，以及奥美拉唑，且两者的重量比例为4.5～6.5：3.6～5.2；

所述联合用药为阿莫西林和克拉霉素，且两者的重量比为5.4～6.0：4.2～5.0；

所述天然磷脂为大豆磷脂、卵凝脂E80、蛋黄卵磷脂PL100M中至少两种；

所述脂肪酸甘油酯为单油酸甘油酯、二油酸甘油酯；

所述泊洛沙姆为泊洛沙姆231、331、401、407中至少两种；

所述助溶剂是溶质为乙醇、丙二醇、丙三醇中至少一种；

所述冻干保护剂为甘露醇、蔗糖、葡萄糖中至少两种。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的液晶凝胶纳米粒冻干粉胶囊剂，其特征在于，包括以下按重量份数的组分：活性药物成分4份、联合用药4.2份、天然磷脂25份、脂肪酸甘油酯41份、泊洛沙姆8份、助溶剂13份、冻干保护剂4.8份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的液晶凝胶纳米粒冻干粉胶囊剂，其特征在于，所述助溶剂为丙二醇、丙三醇，且两者比例为3.5～4.5：6～8。

4.权利要求1～3任一项所述的一种治疗胃溃疡的液晶凝胶纳米粒冻干粉胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、称量泊洛沙姆、天然磷脂、脂肪酸甘油酯、助溶剂，在35～40℃下加热搅拌至完全溶解，搅拌速度400rpm，搅拌时间14min，得油状混合溶液；

S2、称量活性药物成分和联合用药，加入到步骤S1所得混合溶液中，在65～70℃的温度下经超声波分散18～20min，超声波频率为25～30kHz，得液晶凝胶前体；

S3、在步骤S2所得液晶凝胶前体中加入冻干保护剂，然后快速降温至-25～-35℃预冻3h；再在-45～-55℃下冷冻干燥30h～38h，得到疏松状冻干粉；最后装入空胶囊壳中得胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗胃溃疡的液晶凝胶纳米粒冻干粉胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤S3为：将步骤S2所得液晶凝胶前体快速降温至-30℃预冻3h；再在-50℃下冷冻干燥34h，得到疏松状冻干粉；最后装入空胶囊壳中得胶囊剂。