[发明专利]猫杯状病毒单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种特异性结合猫杯状病毒的抗体或抗体片段，其中，所述抗体或抗体片段重链可变区氨基酸序列为SEQ. ID No.1编码的氨基酸序列；以及所述抗体或抗体片段轻链可变区氨基酸序列为SEQ. ID No.2编码的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的抗体或抗体片段，其中，所述抗体为单克隆抗体、基因工程抗体；其中，所述基因工程抗体包括单链抗体、嵌合单克隆抗体、改形单克隆抗体或所述抗体的片段。

3.根据权利要求1所述的抗体或抗体片段，其中，所述抗体为单克隆抗体。

4.一种特异性结合猫杯状病毒的抗体或抗体片段，其中，所述抗体或抗体片段重链可变区氨基酸序列为SEQ. ID No.3编码的氨基酸序列；以及所述抗体或抗体片段轻链可变区氨基酸序列为SEQ. ID No.4编码的氨基酸序列。

5.根据权利要求4所述的抗体或抗体片段，其中，所述抗体为单克隆抗体、基因工程抗体；其中，所述基因工程抗体包括单链抗体、嵌合单克隆抗体、改形单克隆抗体或所述抗体的片段。

6.根据权利要求4所述的抗体或抗体片段，其中，所述抗体为单克隆抗体。

7.一种试剂盒，其中，所述试剂盒包括有效量的权利要求3所述单克隆抗体、有效量的胶体金标记的权利要求6所述单克隆抗体，以及对猫杯状病毒抗原抗体反应进行检测的检测试剂；

其中，所述试剂盒包括胶体金检测试纸条，所述胶体金检测试纸条包括：底板，所述底板具有第一端和第二端，并且沿所述第一端向第二端的方向上依次有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜与金标垫接触或与样品垫、金标垫接触使得猫杯状病毒抗原与权利要求6所述单克隆抗体的结合体能在其上向底板第二端迁移；所述金标垫上含有胶体金标记的权利要求6所述单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜上包括一条检测线和一条质控线，所述检测线上固定化有权利要求3所述单克隆抗体，所述质控线上固定化有羊抗鼠多抗或羊抗鼠二抗；

其中，所述有效量的权利要求3所述单克隆抗体为0.8-2.0mg/ml，所述有效量的权利要求6所述单克隆抗体胶体金标记时为10-30μg/ml，所述羊抗鼠多抗或羊抗鼠二抗为1.0-3.0mg/ml。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其中，所述试剂盒中沿所述第一端向第二端的方向上依次排列的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫相邻的部件相互接触，而不相邻的部件之间不接触；所述有效量的权利要求3所述单克隆抗体为1.5mg/ml，所述有效量的权利要求6所述单克隆抗体胶体金标记时为20μg/ml。

9.根据权利要求7所述的试剂盒，其中，所述试剂盒还包括样品处理液，所述样品处理液为含1%V/V Triton X-100的PBS缓冲液，pH7.4，0.01mol/L。

10.根据权利要求7所述的试剂盒，其中，所述试剂盒的检测样品为猫眼鼻拭子或咽拭子、血清、或唾液样品。

11.一种单链抗体，所述单链抗体的重链可变区为SEQ. ID NO. 1所示序列编码或为SEQ. ID NO. 3所示序列编码，所述单链抗体的轻链可变区为SEQ. ID NO. 2所示序列编码或为SEQ. ID NO. 4所示序列编码。

12.一种权利要求7至10中任一项所述试剂盒在用于非诊断目的的猫杯状病毒检测中的应用，其中，所述非诊断目的的猫杯状病毒检测包括流行病学分析、对离体组织进行检测、健康体检及排查、表位鉴定研究、猫杯状病毒抗原反应性的检测。