[发明专利]一种皮肤湿疹外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种皮肤湿疹外用制剂，其特征在于按照重量体积比包括以下成分：对甲氧基肉桂酸薄荷酯0.1-0.5％、羧氨基壳聚糖0.5-5％、中药提取液50-80％以及余量的乙醇、醋酸、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种皮肤湿疹外用制剂，其中所述中药提取液为用50％冰醋酸水溶液提取以下中药材混合物获得的澄明液体：将九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于15升的50％醋酸水溶液中提取。

3.根据权利要求1所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

1)中药提取液制备：将九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于15升的50％醋酸水溶液中提取，过滤获得中药提取液备用；

2)羧氨基壳聚糖溶液制备：常温下，将羧氨基壳聚糖粉末溶于的5-10％的醋酸溶液中，搅拌至完全溶解后，待用；

3)对甲氧基肉桂酸薄荷酯配制：取对甲氧基肉桂酸薄荷酯溶于无水乙醇中，充分搅拌均匀，加入到上述配制好的羧氨基壳聚糖溶液中继续搅拌至形成稳定溶液，待用；

4)得到成品：按照成品要求的比例，将步骤1)中制备的中药提取液和步骤3)中制备的对甲氧基肉桂酸薄荷酯、羧氨基壳聚糖混合溶液加入到的乳化剪切反应釜中，定容后经高速剪切至形成均匀溶液，灌装于可喷雾的包装容器内，即得皮肤湿疹喷雾剂。

4.根据权利要求2所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤1)中，还具体包括以下步骤：

S1、将中药材九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于10升的50％冰醋酸水溶液中，常温超声提取48小时；

S2、对S1中经过常温超声提取后的物质进行过滤处理，得到滤液；

S3、将S2中得到的滤液用50％冰醋酸水溶液定容至15升。

5.根据权利要求3所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤2)中，为了避免羧氨基壳聚糖溶解过程中形成高粘度的凝胶团，配制时将羧氨基壳聚糖粉末先与纯水混合，常温下在容器内搅拌均匀，持续搅拌并缓慢加入50％的醋酸溶液，最后再加水定容，从而有效提高羧氨基壳聚糖溶液的增稠、混悬性能。

6.根据权利要求3所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤3)中，为了保证配制的溶液稳定均匀，先将对甲氧基肉桂酸薄荷酯溶于无水乙醇，充分搅拌均匀后，再缓慢加入到配制好的羧氨基壳聚糖溶液中，并提高转速至800-1500r/min，便于形成稳定溶液。

7.根据权利要求3所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤4)中，为了保证配制的溶液稳定均匀，所述的乳化剪切反应釜容量为配制量的1.8-2.5倍，高速剪切的转速为8000-10000r/min，混合溶液的温度为50-60摄氏度。