[发明专利]一种皮肤湿疹外用制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种皮肤湿疹外用制剂，它由以下原料制成：对甲氧基肉桂酸薄荷酯0.1‑0.5％、羧氨基壳聚糖0.5‑5％、中药提取液50‑80％以及余量的纯化水。所述制剂的制备方法包括以下步骤：1)中药提取液制备；2)羧氨基壳聚糖溶液制备；3)对甲氧基肉桂酸薄荷酯制备；4)得到成品。通过本发明方法制备的皮肤湿疹外用制剂具有良好的透皮吸收功效，并且其中的中药成分与对甲氧基肉桂酸薄荷酯和羧氨基壳聚糖具有良好的协同效果，使得中药有效成分具有良好的透皮吸收功效，能够快速缓解皮肤湿疹造成的各种瘙痒、感染，同时避免了中药水提液色素污染衣物、疗效不佳沉淀析出等缺陷，制剂无需添加防腐剂而保证含有中药成分的药液不霉变，避免了商业无菌操作造成性状疗效的改变、成本更低。

技术领域

本发明涉及医疗药物以及制备技术领域，具体为一种皮肤湿疹外用制剂及 其制备方法。

背景技术

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚 急性、慢性三期。急性期具渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现 为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。

皮肤湿疹的发病原因非常复杂，简单的分为内在因素和外在因素，二者之 间难分主次，通常是互相联系，协同作用。外因如化学制剂、化妆品、动物毒素、 鱼虾、花粉、尘埃、日晒、搔抓等。内因包括遗传因素、精神因素、机体的免疫 因素、代谢因素等。心理因素对皮肤湿疹类皮肤病的影响越来越受到重视，皮肤 湿疹的发生还可能与饮食、生活规律、环境等有一定关系。

目前，市面上所使用的皮肤湿疹外用制剂产品所使用的原料和制备方法都 相对单一，进而导致缺乏较好的治疗效果，不具有良好的透皮吸收功效，对皮肤 湿疹造成的各种瘙痒、感染等得不到较快的缓解，同时中药水提液色素污染衣物、 疗效不佳、药液容易霉变等缺陷，而且，在制备的过程也相对单一，不具备完善 科学的制备流程，更加的导致了制备出来的皮肤湿疹外用制剂达不到理想的效 果。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种皮肤湿疹外用制剂及其制备方法， 解决了不具有良好的透皮吸收功效，对皮肤湿疹造成的各种瘙痒、感染等得不到 较快的缓解，在制备的过程也相对单一，不具备完善科学制备流程的问题。

(二)技术方案

为了解决上述问题，本发明的发明人采用中西结合的方式，利用现代工艺 来改进传统的中药制备方法，发明了一种疗效好、易保存、使用时不污染衣物的 皮肤湿疹制剂。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种皮肤湿疹外用 制剂，它由以下原料制成：对甲氧基肉桂酸薄荷酯0.1-0.5％、羧氨基壳聚糖 0.5-5％、中药提取液50-95％以及余量的纯化水组成。

其中每15升中药提取液由含有50％冰醋酸溶液常温提取以下中药获得的澄 明液体：九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、 虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草 30g、鸦胆子30g和蛇床子30g。

本发明还公开了一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，具体包括以下步骤：

1)中药提取液制备：将九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大 黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、 丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于15升的50％冰醋酸水溶液 中提取，过滤获得中药提取液备用；

2)羧氨基壳聚糖溶液制备：常温下，将羧氨基壳聚糖粉末溶于2.5L的5-10％ 的醋酸溶液中，搅拌至完全溶解后，待用；