[发明专利]高稳定性米安色林制剂的制备方法在审
申请号: | 201810239330.4 | 申请日: | 2018-03-22 |
公开(公告)号: | CN108451917A | 公开(公告)日: | 2018-08-28 |
发明(设计)人: | 林祥宇;李宁;聂昌盛 | 申请(专利权)人: | 仁和堂药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/55;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61P25/24 |
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地址: | 276600 山东省临沂市莒南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 目筛 高稳定性 制备 聚维酮K30乙醇液 含量均匀度 微晶纤维素 羧甲淀粉钠 包薄膜衣 发明制剂 药物制备 硬脂酸镁 溶出度 烘干 称取 混匀 压片 整粒 制粒 淀粉 生产 | ||
1.高稳定性米安色林制剂的制备方法,其包括如下步骤:
分别称取米安色林、淀粉、微晶纤维素、糊精、羧甲淀粉钠,过80目筛,混匀,然后加入10%聚维酮K30乙醇液,20目筛制粒,55℃烘干至水分含量为2.0%,20目筛整粒,加硬脂酸镁,压片制成1000片,包薄膜衣即得。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:分别称取米安色林30g、淀粉48g、微晶纤维素15g、糊精3g、羧甲淀粉钠3g,过80目筛,混匀,然后加入10%聚维酮K30乙醇液 28g,20目筛制粒,55℃烘干至水分含量为2.0%,20目筛整粒,加硬脂酸镁2g,压片制成1000片,包薄膜衣即得。
3.根据权利要求1-2所述的制备方法,其特征在于,所述包薄膜衣的流程如下:取片芯40kg,均匀地加入70%单糖浆1kg,调节锅速为10-15转/分钟,待糖浆分布均匀后启动热风和排风干燥,热风温度为50℃-60℃,锅速调至8-10转/分钟,10-15分钟,关闭热风把片芯降至35℃-40℃,如此重复包衣,直至把糖浆加完;然后均匀地撒入0.5kg色糖浆,调锅转速为10-15r/min,启动热风和排风干燥,锅速调至8-10转/分,10分钟,关闭热风把片芯降至常温;完全干燥后,关闭热风和排风,将锅温降至35℃以下,转速为8-10 r/min,撒入80g的虫白蜡细粉,待片面开始发亮时再加入30g的虫白蜡,打光时间30分钟。
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