[发明专利]一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用，该方法采用将气象白炭黑、氟化铝进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入甲基苯基硅油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用生物材料。制备而成的医用生物材料，其性能稳定性强，在医用器材上具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及医用生物材料技术领域，具体涉及一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用。

背景技术

生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成材料和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。生物材料应用广泛，品种很多，有不同的分类方法。通常是按材料属性分为：合成高分子材料（聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等）、天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等）、金属与合金材料（如钦金属及其合金等）、无机材料（生物活性陶瓷，羟基磷灰石等）、复合材料（碳纤维/聚合物、玻璃纤维/ 聚合物等）。

医用高分子材料是生物医用材料中发展最早、应用最广泛、用量最大的材料，也是一个正在迅速发展的领域。它有天然产物和人工合成两个来源。该材料除应满足一般的物理、化学性能要求外，还必须具有足够好的生物相容性。按性质医用高分子材料可分为非降解型和可生物降解型两类。对于前者，要求其在生物环境中能长期保持稳定，不发生降解、交联或物理磨损等，并具有良好的物理机械性能。并不要求它绝对稳定，但是要求其本身和少量的降解产物不对机体产生明显的毒副作用，同时材料不致发生灾难性破坏。医用高分子材料主要用于人体软、硬组织修复体、人工器官、人造血管、接触镜、膜材、粘接剂和管腔制品等方面。理想的生物高分子材料应该是稳定性强、对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性等不良反应。因此，目前的医用高分子材料与人们的真正期望和要求还有一定的差距。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用，该方法采用将气象白炭黑、氟化铝进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入甲基苯基硅油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用生物材料。制备而成的医用生物材料，其性能稳定性强，在医用器材上具有良好的应用前景。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种高稳定性医用生物材料的制备方法，包括以下步骤：

（1）将气象白炭黑3-5份、氟化铝2-4份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60-70℃的温度下干燥6-8小时，得到干燥混合粉末；

（2）将聚甲基丙烯酸甲酯35-45份、脂肪酸聚乙二醇酯30-40份加入真空反应釜中，抽真空至-0.08至-0.1 MPa，设定反应釜内温度为160-180℃，在150-160转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为45-55分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油8-12份，在150-160转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应30-40分钟，得到高温反应物；