[发明专利]一种口服胰岛素纳米颗粒及其制备方法有效
| 申请号： | 201810252668.3 | 申请日： | 2018-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN108434120B | 公开（公告）日： | 2020-02-07 |
| 发明（设计）人： | 张雪飞;孟祥阳 | 申请（专利权）人： | 湘潭大学 |
| 主分类号： | A61K9/51 | 分类号： | A61K9/51;A61K38/28;A61K47/36;A61K47/34;A61P3/10 |
| 代理公司： | 43114 长沙市融智专利事务所(普通合伙) | 代理人： | 张伟;魏娟 |
| 地址： | 411105 湖*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 胰岛素纳米 制备 口服胰岛素 混合溶液 搅拌条件 纳米颗粒 滴加 聚合物水溶液 壳聚糖水溶液 胰岛素水溶液 颗粒悬浮液 颗粒粒径 包封率 可降解 可控 粒径 无毒 | ||
1.一种口服胰岛素纳米颗粒的制备方法，其特征在于：在搅拌条件下，将(PLA-g-OEG)-b-(PLA-g-COOH)聚合物水溶液滴加至胰岛素水溶液中，得到混合溶液；再在搅拌条件下，将混合溶液滴加至壳聚糖水溶液中，得到胰岛素纳米颗粒悬浮液；
胰岛素水溶液中的胰岛素与壳聚糖水溶液中的壳聚糖的质量比为1:(0.25～2)；
(PLA-g-OEG)-b-(PLA-g-COOH)聚合物水溶液中的(PLA-g-OEG)-b-(PLA-g-COOH)聚合物与壳聚糖水溶液中的壳聚糖的质量比为1:(0.3～1.5)；
所述(PLA-g-OEG)-b-(PLA-g-COOH)聚合物具有式1结构：
其中，
R选自C1～C4的烷链；
x为1～50，y为1～50，且2≤x+y≤100，n为8～23。
2.根据权利要求1所述的口服胰岛素纳米颗粒的制备方法，其特征在于：式1中，x/y＝0.8～12:1，x为20～40，y为1～30。
3.根据权利要求1所述的口服胰岛素纳米颗粒的制备方法，其特征在于：
所述壳聚糖的分子量为25～35kDa，脱乙酰度为90％以上。
4.根据权利要求1～3任一项所述的口服胰岛素纳米颗粒的制备方法，其特征在于：
所述胰岛素水溶液中胰岛素的浓度为0.5～1.5mg/mL；
所述壳聚糖水溶液中壳聚糖的浓度为0.5～1.5mg/mL；
所述(PLA-g-OEG)-b-(PLA-g-COOH)聚合物水溶液中(PLA-g-OEG)-b-(PLA-g-COOH)聚合物的浓度为0.5～1.5mg/mL。
5.根据权利要求4所述的口服胰岛素纳米颗粒的制备方法，其特征在于：
所述壳聚糖水溶液pH为5.5～6.5；
所述胰岛素水溶液pH为6.5～7.5。
6.一种口服胰岛素纳米颗粒，其特征在于：由权利要求1～5任一项制备方法得到。
7.根据权利要求6所述的一种口服胰岛素纳米颗粒，其特征在于：所述胰岛素纳米颗粒粒径为80～140nm。
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