[发明专利]一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：S1空白丸芯包衣；S1‑1配制成含有2～8％羟丙纤维素水溶液；S1‑2将空白糖丸，将羟丙纤维素水溶液包衣至空白糖丸，得到包衣丸芯；S2对包衣丸芯进行载药包衣，得到载药丸；S3对载药丸进行隔离包衣，得到隔离丸；S4‑1将33％吐温‑80水溶液、柠檬酸三乙酯和单硬脂酸甘油酯加入温度为70～80℃的纯化水中，得到第一混悬液；S4‑2将第一混悬液加入至尤特奇L30D‑55分散液中，得到第一肠溶液；S4‑3将隔离丸，将第一肠溶液喷雾至隔离丸上，得到第一肠溶丸；S5‑1取柠檬酸三乙酯、尤特奇L30D‑55、纯化水，得到第二肠溶液；S5‑2将第二肠溶液喷雾至第一肠溶丸上，得到第二肠溶丸；S6对第二肠溶丸进行除尘、抛光、包装。

技术领域

本发明涉及医药制剂的技术领域，具体的说，是指一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法。

背景技术

奥美拉唑是质子泵抑制剂类抗溃疡药，可治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和食道炎，并可消除难治性的消化性溃疡和严重的食道返流溃疡的疗效极佳，而且副作用很少见。

奥美拉唑不稳定，在酸性和中性介质中很容易降解，他的稳定性还受到光、湿度、热、有机溶剂的影响，即使在正常储藏使用条件下，因为奥美拉唑的降解，也能发现制剂的变色，同时奥美拉唑溶解度差，存在起效慢的问题。

为了解决上述问题，因此有必要设计制备工艺简单，制备方便，且有效解决奥美拉唑在酸性和中性介质中易降解的一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法。

发明内容

本发明提供一种砂纸拆装机，用于解决现有技术中存在：奥美拉唑不稳定，尤其是在酸性和中性介质中很容易讲解，它的稳定性还受到光、湿度、热、有机溶剂等的影响，因奥美拉唑自身特性的问题，从而使奥美拉唑的药用价值发挥存在较大阻碍的技术问题。

为了解决上述技术问题，达到在使用奥美拉唑药物，能够发挥奥美拉唑药用最大价值的有益效果。

本发明通过以下技术方案实现：包括以下步骤：

S1：空白丸芯包衣；

S1-1：将羟丙纤维素溶于纯化水搅拌至完全溶胀，配制成含有2～8％羟丙纤维素水溶液；

S1-2：将空白糖丸，置于流化床，将步骤S1-1得到的羟丙纤维素水溶液包衣至空白糖丸，得到包衣丸芯；

S2：对包衣丸芯进行载药包衣，得到载药丸；

S3：对载药丸进行隔离包衣，得到隔离丸；

S4：对隔离丸进行第一次肠溶包衣；

S4-1：将33％吐温-80水溶液、柠檬酸三乙酯和单硬脂酸甘油酯加入温度为70～80℃的纯化水中，高速均匀剪切10min，得到第一混悬液；

S4-2：将步骤S4-1得到的第一混悬液加入至尤特奇L30D-55分散液中，并不断搅拌至混合均匀，得到第一肠溶液；

S4-3：将步骤S3得到的隔离丸，置于流化床上，将步骤S4-2得到第一肠溶液喷雾至隔离丸上，从而形成第一肠溶层，进而得到第一肠溶丸；

S5：对隔离丸进行第二次肠溶包衣；

S5-1：取柠檬酸三乙酯、尤特奇L30D-55、纯化水，搅拌混合均匀，得到第二肠溶液；

S5-2：将步骤S4-3得到的第一肠溶丸置于流化床，将步骤S5-1得到的第二肠溶液喷雾至第一肠溶丸上，从而形成第二肠溶层，进而得到第二肠溶丸；

S6：对第二肠溶丸进行除尘、抛光、包装。